Меню
Идёт набор NCT06292286

Secondary Interval Cytoreductive Surgery in Platinum-sensitive Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

Без фазы С лечением Recurrent Ovarian Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carboplatin or cisplatin, Paclitaxel, gemcitabine or liposomal doxorubicin with or without bevacizumab or biosimilar, Bevacizumab or biosimilar, Cytoreductive surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Ovarian Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Secondary Neoadjuvant Chemotherapy and Interval Cytoreductive Surgery in Platinum-sensitive Recurrent Epithelial Ovarian Cancer Patients - a Pilot Study

Обзор

About 80% of advanced ovarian cancer patients recurred in 2-3 years. Secondary cytoreduction benefits selected patients who have high chance of complete resection. Whether secondary interval surgery can be used at recurrence is not known.

Подробное описание

Our study aims to evaluate the complete resection rate at interval cytoreductive surgery for recurrent ovarian cancer patients, and to determine the safety and survival outcomes of this approach.

Вмешательства

  • Процедура Carboplatin or cisplatin
    Carboplatin of cisplatin for 3-6 cycles
  • Препарат Paclitaxel, gemcitabine or liposomal doxorubicin with or without bevacizumab or biosimilar
    Paclitaxel, gemcitabine or liposomal doxorubicin, for 3-6 cycles
  • Препарат Bevacizumab or biosimilar
    Optional
  • Процедура Cytoreductive surgery
    Cytoreductive surgery after chemotherapy

Первичные конечные точки

  • Complete resection rate [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • 12-month progression-free survival rate [Срок оценки: 12 months]
  • 12-month overall survival rate [Срок оценки: 12 months]
  • Surgical complication rate [Срок оценки: 12 months]
  • Quality of life scale [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically diagnosed EOC, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma
  • >= 3 cycles of platinum-based chemotherapy, with or without bevacizumab and / or PARPi, at primary setting
  • Platinum-free interval should be >=6 months from the last dose of platinum-based chemotherapy
  • Upfront SCR not feasible
  • Patients should have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score 0 to 2 within 28 days prior to recruitment.
  • Patients must have adequate bone marrow, renal, hepatic and neurological function within 28 days prior to the start of treatment.

Критерии исключения

  • Non-epithelial or borderline tumors are excluded
  • Patients who have with concurrent malignancy within five years (except for basal or squamous cell skin cancer, in-situ breast cancer, stage 1a grade 1-2 endometrioid endometrial carcinoma without lymphovascular invasion) are excluded.
  • Patients using more than one line of chemotherapy are excluded.
  • Patients who have platinum-resistant or refractory recurrence are excluded.
  • Patients having second relapse or beyond are excluded.
  • Patients who have contraindications to operation, e.g., unresolved thrombocytopenia, bowel obstruction in the last 4 weeks prior to enrolment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06292286 · UW 22-704

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗