Меню
Идёт набор NCT06291311

Non-Invasive Plasma Treatment for Cervical Infections: Targeting High- and Low-Risk HPV Variants

— Наблюдательное HPV Infection Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cold physical Plasma, Control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HPV Infection, Cervical Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Infections of the Cervix Uteri With High- and Low-risk Variants of the Human Papillomavirus Using Non-invasive Physical Plasma

Обзор

This is a prospective, single-center, observational proof-of-principle clinical trial at the Department of Women's Health of the University Hospital Tübingen.

Подробное описание

The aim of this study is to investigate the HPV (Human papillomavirus)-eradicating efficacy of NIPP (non-invasive physical plasma) in patients with confirmed HPV infection but without cervical dysplasia. Another objective is to examine cellular/molecular/immunological effects of NIPP on the cervix through molecular biological methods following in-vivo treatment. Tissue samples will be obtained at defined intervals via minibiopsy, and analyses will be conducted using molecular biological, histological, and microscopic methods, potentially in collaboration with other research institutes.

Вмешательства

  • Другое Cold physical Plasma
    The treatment is administered by either the supervising specialists or assistant doctors at the University Women's Hospital, under their supervision and authorization. It's important to note that the NIPP treatment is designed to be relatively brief, with a duration not exceeding 10-20 minutes.
  • Другое Control group
    A potential natural healing of the HPV infection will be anticipated

Первичные конечные точки

  • HPV eradication rate [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation of HPV Genotyping [Срок оценки: During the study (12-24 months)]
  • HPV-Quality-of-Life (HPV-QoL) [Срок оценки: During the study (12-24 months)]
  • Tissue Tolerance and Compatibility of NIPP Treatment [Срок оценки: During the study (12-24 months)]
  • Detection of Intracellular Molecular Plasma Mechanisms [Срок оценки: During the study (12-24 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria for NIPP treatment
  • Age ≥ 18 years
  • mRNA or DNA-based virus detection by smear (also external findings)
  • Clearly visible transformation zone of the cervix and margins of the lesions corresponding to T1/T2
  • Written informed consent to participate in the study
  • Inclusion criteria for control group
  • Age ≥ 18 years
  • Swab-based mRNA or DNA-based virus detection (also external findings)
  • Clearly visible transformation zone of the cervix corresponding to T1/T2
  • Written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

The following exclusion criteria apply to both groups of patients (NIPP treatment and control group).

  • Transformation zone not fully visible
  • Evidence of invasive disease
  • Serious cardiovascular diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health — Tübingen

Идентификаторы

NCT: NCT06291311 · MolGyn_NIPP-HPV_ERBE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗