Меню
Идёт набор NCT06290427

Comparison of Outcomes of Multiple Platforms for Assisted Robotic-Kidney (COMPAR-K)

Без фазы С лечением Renal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DaVinci RAPN, Hugo RAS RAPN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Outcomes of Multiple Platforms for Assisted Robotic-Kidney

Обзор

The Urology Unit of AOUI Verona proposes a clinical study aimed at a preliminary evaluation of postoperative complications specifically focused on robotic partial nephrectomy (RAPN) procedures using two currently available platforms: * DaVinci®; * Hugo®. The questions it aims to answer are: Does the estimation of the post-operative complications suggest something? Are differences (intra- and post-operative, oncological, functional, technical, and economic) among the three intervention approaches observable? Participants will be invited to join one of these two experimental group: 1. surgery with the DaVinci platform; 2. surgery with the Hugo platform.

Вмешательства

  • Устройство DaVinci RAPN
    Robot-assisted Partial Nephrectomy with DaVinci® Surgical System
  • Устройство Hugo RAS RAPN
    Robot-assisted Partial Nephrectomy with Hugo™ RAS System

Первичные конечные точки

  • Number of participants with postoperative complications [Срок оценки: Over the 4 days post surgery]
  • Number of participants with moderate to major postoperative complications [Срок оценки: Over the 4 days post surgery]
  • Number of participants with major postoperative complications [Срок оценки: Over the 4 days post surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Overall duration of the surgery [Срок оценки: Intraoperative]
  • Number of intraoperative complications [Срок оценки: Intraoperative]
  • Type of intraoperative complications [Срок оценки: Intraoperative]
  • Number of intraoperative technical malfunctions [Срок оценки: Intraoperative]
  • Type of intraoperative technical malfunctions [Срок оценки: Intraoperative]
  • Estimated Blood Loss [Срок оценки: Intraoperative]
  • Postoperative hospitalization [Срок оценки: From the day after surgery up to 10 days postoperative]
  • Postoperative pain [Срок оценки: 1-4 days postoperative]
  • Positive Surgical Margins [Срок оценки: Up to 2 weeks postoperative (at the end of histological analysis)]
  • Serum Creatinine dosage for renal function assessment [Срок оценки: 1 month, 3 and 6 months follow-up]
  • Estimated Glomerular Filtration Rate for renal function assessment [Срок оценки: 1 month, 3 and 6 months follow-up]
  • Time taken for platform related timings [Срок оценки: From the room setting, through the overall surgical procedure, until postoperative room restoration for each of expected 45 surgeries (through study completion: about 4 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • patient aged between 18 and 90 years old;
  • patient with localized kidney tumor suitable for partial nephrectomy;
  • patient able to understand and sign the informed consent;
  • patient compliance with the follow-up program.

Критерии исключения

  • patient who do not fall within the inclusion age range;
  • patient not suitable for partial nephrectomy;
  • patient unable to understand and sign the informed consent;
  • patient unable to follow the monitoring program;
  • patient refusal to participate to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Urology Unit, AOUI Verona — Verona

Идентификаторы

NCT: NCT06290427 · COMPAR-K

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗