Меню
Идёт набор NCT06290167

A New 360° Dual-task Based Protocol for the Pre-clinical In-hospital and At-home Rehabilitation of Elderly: DUAL-Rehab

Без фазы С лечением Cognitive Decline

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 360° media, Treatment As Usual (TAU), In hospital sessions, at home sessions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Decline. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective of this project is two-fold 1. to develop a Dual-Task training exploiting the potentiality of the 360° technology in terms of interactivity and ecological validity 2. to investigate its efficacy in improving the cognitive functioning in a randomized clinical trial for 2 different populations: subjects with subjective memory complaints and mild cognitive impairment. Specifically, participants will follow an integrated training including 2 phases: 1)in-hospital rehabilitation, where subjects will be provided sessions of the training in immersive modality; 2)at-home rehabilitation, where older adults will be asked to perform at home the non-immersive version of the training using a tablet. Expected outcome is an improvement in cognitive functioning (assessed with a complete neuropsychological battery) after the training, thus advancing literature about non-pharmacological interventions in the preclinical stages of dementia along with innovative technical instruments.

Вмешательства

  • Устройство 360° media
    sessions with head mounted display in hospital and sessions with tablet at home
  • Другое Treatment As Usual (TAU)
    sessions of TAU rehabilitation in hospital and sessions TAU rehabilitation at home
  • Другое In hospital sessions
    sessions will be carried out under the supervision of a therapist
  • Другое at home sessions
    sessions will be carried out without the supervision of a therapist
  • Другое Mild Cognitive Impairment
    half of this group will perform the protocol with 360° videos and the other half will perform the TAU
  • Другое Subjective Memory Complain
    half of this group will perform the protocol with 360° videos and the other half will perform the TAU

Первичные конечные точки

  • Cognitive functions [Срок оценки: Immediately after the training experience]
  • Motor functions [Срок оценки: Immediately after the training experience]

Критерии участия

Inclusion Criteria (group of SMC):

  • > 65 years old
  • self-reported memory complaints
  • score on Mini-Mental State Examination greater than or equal to 27/30 (normal range)

Критерии исключения

  • no evidence of objective impairments on the neuropsychological testing, scores on the Clinical Dementia Rating < 0.5

Inclusion Criteria (group of MCI):

  • > 65 years old
  • a self-reported (or reported by a caregiver) cognitive decline
  • an objective impairment on the neuropsychological testing
  • scores on the Clinical Dementia Rating < 0.5.

Критерии исключения

  • no dementia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Auxologico Italiano IRCCS — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06290167 · 30M201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗