Меню
Идёт набор NCT06290011

A Clinical Study on the Efficacy of Cognitive Distraction Focus Relaxation Therapy Based on MR

— Наблюдательное Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pain key group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study on the Efficacy of Cognitive Distraction Focus Relaxation Therapy Based on MR in the Treatment of Chronic Pain: a Multicenter, Randomized Controlled, Single Blind Clinical Study

Обзор

A prospective, single blind, randomized, parallel controlled trial was conducted to evaluate the analgesic effect and safety of MR based "cognitive distraction focus relaxation therapy" in patients clinically diagnosed with chronic moderate to severe pain

Подробное описание

Multi-center, prospective, single-blind, randomized and parallel controlled trials are used to evaluate the role and impact of "digital chronic pain treatment system equipment" based on MR mixed reality technology in the clinical basic treatment of patients clinically diagnosed with chronic pain.

Вмешательства

  • Устройство Pain key group
    mixed real pain treatment software, pain treatment scenarios in MR

Первичные конечные точки

  • Visual Analogue Scale/Score（VAS） [Срок оценки: 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-85 years old male and female;
  • Patients clinically diagnosed with chronic pain;
  • Chronic pain lasts for more than 3 months;
  • The average intensity of pain in the past month is 40mm and above (VAS);
  • Willing to abide by the relevant regulations of the experiment;

Критерии исключения

  • Serious cognitive impairment;
  • Current or previous diagnosis of epilepsy, dementia, migraine or other neurological diseases may hinder the use of mixed reality or have adverse effects;
  • Symptoms of nausea or dizziness;
  • Sensitive to luminous screens;
  • No stereo vision or severe hearing impairment;
  • Eye, face or neck injuries, which hinder the comfortable use of glasses;
  • The evaluated patient GAD-7 questionnaire 10 points and above, PHQ-9 questionnaire 10 points or above;
  • Have used VR or MR and other related devices to treat pain;
  • Other clinical studies have been completed now or recently (the past 2 months);
  • Currently pregnant or planning to get pregnant during the study;
  • At present, or some immediate family members work in a digital health company or pharmaceutical company that provides acute and chronic pain treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ke Ma — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06290011 · XH-23-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗