PET Imaging of 68Ga-Her2-affibody in Tumors with High Her2 Expression
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-Her2-affibody.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Study to Evaluate 68Ga-Her2-affibody PET/CT Imaging of Her2 Expression in Tumors
Обзор
This project uses HER2 protein as the target group of radiodrugs to explore the diagnostic efficacy, safety and metabolic characteristics of 68Ga-Her2-affibody in the expression status of HER2, aiming to provide a new imaging method for the determination of HER2 status in breast cancer At the same time, it also provides new methods and means for early diagnosis, accurate staging, recurrence judgment, treatment decision-making and prognosis judgment of malignant tumors such as lung cancer, gastrointestinal cancer and bladder cancer, and provides scientific basis for precise treatment of malignant tumors.
Подробное описание
This project uses HER2 protein as the target group of radiodrugs to explore the diagnostic efficacy, safety and metabolic characteristics of 68Ga-Her2-affibody in the expression status of HER2 in whole body cancer lesions, aiming to provide a new imaging method for the determination of HER2 status in breast cancer and supplement more overall information that is difficult to obtain by traditional core needle biopsy. At the same time, it also provides new methods and means for early diagnosis, accurate staging, recurrence judgment, treatment decision-making and prognosis judgment of malignant tumors such as lung cancer, gastrointestinal cancer and bladder cancer, and provides scientific basis for precise treatment of malignant tumors.
Вмешательства
- Препарат 68Ga-Her2-affibody
68Ga-Her2-affibody is injected intravenously with a dose of 0.06-0.08 mCi/kg.
Первичные конечные точки
- The diagnostic efficacy of 68Ga-Her2-affibody PET/CT in the evaluation of breast cancer [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
- The dosimetry of 68Ga-Her2-affibody [Срок оценки: 1 year]
- Quantitative evaluation of 68Ga-Her2-affibody [Срок оценки: 1 year]
- Correlation with pathological expression [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
\- patients with confirmed or suspected cancer; Signed written informed consent
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University First Hospital — Пекин
Публикации
- Gao Y, Yin L, Duan X, Fu Z, Liu Q, Chen J, Xin L, Zhu X, Xiang H, Xu L, Ye J, Liu M. HER2-targeted PET/CT imaging provides potential biomarkers for differentiating HER2-zero, -low, and -positive breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Oct;52(12):4525-4538. doi: 10.1007/s00259-025-07220-3. Epub 2025 May 8. PMID 40338302
Идентификаторы
NCT: NCT06289517 · 68Ga-Her2-affibody