Меню
Идёт набор NCT06289478

Efficacy and Safety of Topical Tranexamic Acid (TXA) Administration Cementless Bipolar Hemiarthroplasty for Femoral Neck Fracture - a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Femoral Neck Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Retrograde Intraarticular Injection via Drain Tube, Topical Soaking of Tranexamic Acid, Placebo Comparator: Standard procedure (placebo).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Femoral Neck Fracture. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Retrograde Intraarticular Injection Via Drain Tube, Topical Soaking of Tranexamic Acid (TXA), or Placebo in Elderly Patients With Femoral Neck Fractures Undergoing Bipolar Hemiarthroplasty

Обзор

The goal of this Randomized controlled trial is to evaluate in household ambulatory, elderly patients sustaining femoral neck fracture who are subjected to be treat with cementless bipolar hemiarthroplasty. The main questions it aims to answer are: * The efficacy in reducing blood transfusion for topical tranexamic acid administration * The safety of tranexemic acid, topically used As having undergone bipolar hemiarthroplasty surgery, participants will either receive retrograde intraarticular tranexamic acid injection via drain tube, or topical soaking administration. Researchers will compare, with standard procedure (procedure), whether topically administered tranexamic acid would reduce rate of blood transfusion.

Подробное описание

Perioperative blood loss and transfusion are common in elderly patients undergoing bipolar hemiarthroplasty for femoral neck fractures, and are associated with anemia-related morbidity and transfusion-related risk. Although tranexamic acid (TXA) reduces blood loss and transfusion in elective arthroplasty, topical administration has been proposed to preserve local hemostatic efficacy while limiting systemic exposure in this comorbid population, but the optimal topical route in hip fracture surgery remains uncertain.

This study compared the efficacy and safety of topical soaking (TS) and intra-articular (IA) TXA with placebo in patients undergoing bipolar hemiarthroplasty.

Вмешательства

  • Препарат Retrograde Intraarticular Injection via Drain Tube
    Tranexamic acid will be injected via drain tube after wound closure
  • Препарат Topical Soaking of Tranexamic Acid
    Tranexamic acid will be topically administered by soaking method
  • Препарат Placebo Comparator: Standard procedure (placebo)
    Standard wound management

Первичные конечные точки

  • Rate of blood transfusion [Срок оценки: 2 years, or until complete enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Volume of blood transfusion [Срок оценки: 2 years, or until complete enrollment]
  • Calculated blood loss [Срок оценки: 2 years, or until complete enrollment]
  • Any adverse events [Срок оценки: 2 years, or until complete enrollment]
  • In-hospital mortality [Срок оценки: During admission period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elderly patients (age \> 60 years)
  • Femoral neck fractures from low energy mechanism
  • Household ambulator
  • Undergoing cementless bipolar hemiarthroplasty at KCMH
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Allergy to TXA
  • History of VTE
  • History of hip surgery, pathological fracture, hip infection
  • Congenital or acquired coagulopathy
  • Hb \< 10 g/dL or Platelet \< 140,000

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 2 центра
  • Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital — Bangkok
  • Faculty of Medicine — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT06289478 · 0151/67

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗