Меню
Набор скоро начнётся NCT06289322

AI4HOPE Pilot Study 1 Digital Toolkit Assessment

Без фазы С лечением Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital toolkit for assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

AI4HOPE - Artificial Intelligence Based Health, Optimism, Purpose and Endurance in Palliative Care for Dementia: Pilot Study 1 Digital Toolkit Assessment

Обзор

The pilot study will develop and test a standardized assessment toolkit that will provide conclusive information with a tolerable burden for cognitively impaired patients with dementia.

Подробное описание

The clinical study is part of an EU-funded project on the use of artificial intelligence for patients with dementia. This study will test a digital toolkit fo assessment and monitoring of patients with mild or moderate dementia and pilot-test this toolkit for feasibility and acceptability.

Patients with mild to moderate dementia will be recruited for the pilot study in the six participating countries. The study population includes all types of dementia without stratification, as the aim of the study is to construct a digital assessment and intervention toolkit for clinical practice in any patient with cognitive impairment from any type of dementia.

Even though the final assessment and intervention toolkit could also be useful for patients with advanced dementia and more severe cognitive impairment, the pilot study will recruit only patients with mild or moderate dementia, who will still be able to provide informed consent, and who will be able to self-assess at least minimum patient-related outcome or patient-related experience measures to validate the behavioural and observational scales and biomarkers used in the toolkit.

Patients with dementia treated in the participating study centers will be screened for inclusion criteria and, if suitable will be invited to participate. The study will be performed for seven days, with optional extension to 30 days according to patients' preferences.

Patients with baseline data and at least one intervention performed from the digital toolkit and data completed before and after that intervention will be included in the evaluation.

Вмешательства

  • Другое Digital toolkit for assessment
    The pilot study uses a digital assessment and intervention toolkit. The person with dementia and caregivers may choose from the digital interventions offered in the toolbox without any mandatory conditions.

Первичные конечные точки

  • Feasibility and acceptability of toolkit [Срок оценки: 7 days]
  • Accuracy of toolkit assessments [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Effect of pain/distress interventions [Срок оценки: 7 days]
  • Exploration of specific linguistics and behavioural markers [Срок оценки: Baseline, once per intervention week (at the end of the week)]
  • Technology usability and usage metrics [Срок оценки: At the end of intervention]
  • Feedback on the diary interface [Срок оценки: At the end of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mild to moderate dementia of any type
  • Montrea Cognitive Assessment (MoCA) score of 16-25
  • Living at home, or in residential or nursing home care
  • Receiving adequate social support

Критерии исключения

  • Moderate/severe cognitive impairment (MoCA < 16)
  • No cognitive impairment (MoCA >25)
  • Inpatient or acute hospital treatment
  • Infectious diseases or lokal skin conditons preventing the use of wearable body sensors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06289322 · EU101136769-CLIN1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗