Меню
Набор скоро начнётся NCT06288984

Effects of rTMS on Respiratory Function and Gut Microbiota in Patients With Brain Injury

Без фазы С лечением Brain Injuries Respiratory Function Impaired Gut Microbiota

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: active rTMS, sham rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injuries, Respiratory Function Impaired, Gut Microbiota. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation(rTMS) on Respiratory Function and Gut Microbiota in Patients With Brain Injury

Обзор

Impaired respiratory function may occur after brain injury, and will progress to restricted respiratory dysfunction without early intervention. At present, there is a lack of effective treatment options for respiratory dysfunction. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation(rTMS) is a non-invasive, painless and non-invasive neuroregulatory technique. In healthy people, rTMS applied to the respiratory motor cortex induces a contralateral respiratory muscle response. However, whether rTMS can improve respiratory function in patients with brain injury remains unclear. gut microbiota can affect muscle function and mass, and animal experiments have shown that probiotics can increase skeletal muscle mass and grip strength in mice. On the other hand, studies have found that rTMS can improve the nutritional status of patients with vegetative state by regulating the structure of gut microbiota. However, it remains unclear whether rTMS can improve respiratory muscle function in patients with brain injury by regulating gut microbiota. Therefore, the investigators intend to apply rTMS to the respiratory motor cortex to observe whether rTMS can improve respiratory function and reduce the incidence of pneumonia in patients with brain injury, and to observe the role of gut microbiota in this process.

Вмешательства

  • Устройство active rTMS
    The magnetic stimulation coil was tangent to the scalp and kept parallel for 10 minutes a day, 5 days a week for 4 weeks
  • Устройство sham rTMS
    The magnetic stimulation coil was tangent to the scalp and kept perpendicular for 10 minutes a day, 5 days a week for 4 weeks

Первичные конечные точки

  • Diaphragm thickness [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Thickening fraction [Срок оценки: Day 0，Week 4]
Вторичные конечные точки (6)
  • Diaphragm mobility [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Surface EMG of diaphragm [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Forced vital capacity(FVC) [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Forced expiratory volume at one second（FEV1） [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Peak expiratory flow (PEF) [Срок оценки: Day 0，Week 4]
  • Maximum voluntary ventilation (MVV) [Срок оценки: Day 0，Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • In line with the diagnostic criteria of "Chinese classification of cerebrovascular diseases(2015)" mRS Score 2-4 points or craniocerebral injury caused by trauma, GCS score > 8 points
  • Between 18 and 70 years old
  • The first incidence of cerebrovascular disease or traumatic brain injury, and the course of disease was 10-180 days
  • Vital signs are stable, no progression
  • Voluntary participation with informed consent

Критерии исключения

  • Patients with a history of respiratory disease, including chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, and lung cancer
  • Severe bone malformations in the chest or spine
  • Have other neurological or neuromuscular disorders
  • History of thoracic and abdominal surgery
  • Severe heart, lung, kidney, liver or other organ dysfunction
  • Pregnant and lactating women
  • Epilepsy
  • Metal implant
  • Patients who were judged by the investigator to be unsuitable for participation in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06288984 · NFEC-2024-061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗