Ночная смена и биомаркеры риска ожирения у больничных и промышленных работников

Официальное название

Development and Evaluation of Nutritional Strategies to Reduce and Prevent Obesity in Shiftworkers

Обзор

Сменная работа является хорошо известным фактором риска развития избыточного веса и ожирения, которые могут привести к последствиям, таким как повышенный риск кардиометаболических заболеваний и рака. Однако биологические и поведенческие механизмы, лежащие в основе ожирогенности ночной смены, недостаточно изучены. Необходимы популяционные механистические исследования в условиях реальной работы сменных рабочих, чтобы понять, как ночная смена влияет на метаболическое здоровье. Цель исследователей — охарактеризовать поведенческие, экологические и биологические механизмы и пути, связывающие ночную смену и ожирение в европейских странах. Исследователи проведут кросс-секционное исследование в 5 европейских странах (Австрия, Дания, Германия, Нидерланды и Польша) и привлекут 1000 работников с ротационным графиком ночной смены и дневных работников (200/страна) из сектора здравоохранения и различных отраслей. Ночные и дневные рабочие будут подобраны по возрасту (3 возрастные группы), полу и (где возможно) рабочим задачам. Участники заполнят онлайн-анкеты и будут сообщать о своих пищевых привычках через мобильное приложение. Будут протестированы состав тела, пищевое поведение и сенсорные предпочтения. Биологические образцы (кровь, моча, слюна, волосы и фекалии) будут собраны на рабочем месте в день, когда участники работают в дневную смену (или выходной). В подвыборке (Австрия и Нидерланды) сменные рабочие предоставят биологические образцы (точечная кровь, моча и слюна) как в дневную смену, так и в ночную смену. Будут измеряться биомаркеры, включая гормоны, клеточный иммунитет и воспаление, параметры, связанные со здоровьем кишечника и метаболизмом жиров и сахаров, аппетит, окислительный стресс, метаболомику и микробиоту. Исследователи предполагают, что по сравнению с дневными рабочими, работники ночной смены будут испытывать нарушенные уровни маркеров предожирения. Более высокое нарушение циркадного ритма, нарушение сна и несвоевременные пищевые привычки рабочих будут связаны с более нарушенными профилями биомаркеров. Среди ротационных сменных рабочих ночная смена будет связана с острым нарушением продукции мелатонина, метаболомическими профилями и составом оральной микробиоты по сравнению с дневной сменой.

Вмешательства

• Другое No intervention
  No intervention

Первичные конечные точки

• высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) [Срок оценки: Исходные данные]

Вторичные конечные точки (12)

• Исследователи будут оценивать уровни гормонов в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать уровни гормонов в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и фекалиях [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и фекалиях [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и фекалиях [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и фекалиях [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры метаболизма жиров и сахаров в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры метаболизма жиров и сахаров в плазме [Срок оценки: Исходные данные]
• Исследователи будут оценивать параметры метаболизма жиров и сахаров в плазме [Срок оценки: Исходные данные]

Критерии участия

Критерии включения для сменных рабочих

• Работник сектора здравоохранения или промышленности
• Наемный или самозанятый работник
• 21 год и старше
• ≥ 24 ч/неделю
• Продолжительность сменной работы > 3 лет и в настоящее время работа в ночную смену
• 4 или более ротационных ночных смены/месяц (ночная смена определяется как график работы, при котором работа длится не менее 3 часов между 00:00 и 5:00), не менее 2 подряд идущих ночей/месяц

Критерии включения для контрольной группы

• Работник сектора здравоохранения или промышленности
• Наемный или самозанятый работник
• 21 год и старше
• ≥ 24 ч/неделю
• Отсутствие ночных или ротационных смен в течение последних 5 лет
• Отсутствие в анамнезе ночной или ротационной сменной работы более 5 лет

Критерии исключения для сменных рабочих и контрольной группы:

• Беременность
• Период грудного вскармливания
• ИМТ ≥ 40 кг/м2
• Текущее лечение заболевания, например рак, радиотерапия или химиотерапия
• Хронические заболевания при текущей терапии, но не после ремиссии (почечная недостаточность, активный гепатит, цирроз, инфаркт миокарда, хроническая обструктивная болезнь легких и рак)
• Синдром иммунодефицита, любые аутоиммунные или аутовоспалительные заболевания (например, сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, волчанка, ревматоидный артрит) и острые эпизоды атопических заболеваний (атопический дерматит, астма, аллергии 1 типа, такие как сенная лихорадка)
• Бариатрическая хирургия
• Антибиотики в течение последнего месяца

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения

Случай-контроль

Центры проведения

Австрия · 1 центр

• Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06288568 · Shift2Health

Первоисточники (государственные реестры)

• ClinicalTrials.gov (NIH, США)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗