Меню
Идёт набор NCT06288256

Neurocognitive and Genomic Predictors of Persistent Pain and Opioid Misuse After Spine Surgery

— Наблюдательное Lumbar Spine Pathology Elective Spine Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Spine Pathology, Elective Spine Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Having spine surgery and recovery is a vulnerable period when opioid naive patients may transition into long-term use of opioids, and when previously opioid tolerant patients may be at risk to continue towards long-term opioid use and dependence. However, little is known about risk for developing opioid misuse, taking opioids differently than indicated or prescribed, and later OUD. This study addresses the question of whether behavior, cognitive features, and genomic markers can predict misuse of opioids, persistent pain and disability in individuals after spine surgery. To determine if impulsivity, inhibitory control, drug choice, and/or cognitive distortions predict opioid misuse and disability in spine surgery patients with differential gene expression. This is a prospective observational longitudinal study characterizing behavioral phenotypes in adults undergoing spine surgery using both patient-reported survey measures, cognitive testing and blood sampling. Outcome measures include correlations between impulsivity measures, opioid drug choice responses and cognitive distortion scores, and opioid misuse with spine related disability, and gene expression counts.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    No Intervention

Первичные конечные точки

  • Current Opioid Misuse Measure (COMM) Score [Срок оценки: Up to 12 months post-operatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Numerical Rating Scale (NRS) Score [Срок оценки: Up to 12 months post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18
  • With diagnoses of lumbar, cervical or thoracic spine pathology, scheduled to undergo elective spine surgery with or without instrumentation

Критерии исключения

  • Severe psychiatric condition interfering with study participation Any major cardiac, pulmonary, renal, infectious, hepatic condition that interferes with study participation
  • Polytrauma
  • Prolonged hospitalization (>10days)
  • Pregnancy
  • Known surgery cancellation within study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai Spine Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06288256 · STUDY-22-01390

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗