Меню
Идёт набор NCT06287112

Prevention of Acute Cholecystitis With ETGBD

Без фазы С лечением Biliary Obstruction Acute Cholecystitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic transpapillary gallbladder drainage (ETGBD).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Obstruction, Acute Cholecystitis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of ETGBD Parallel Insertion With Fully Covered Self-expandable Metal Stent for Preventing Acute Cholecystitis in Patients With Low Cystic Duct Insertion

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about Efficacy of the ETGBD parallel insertion with fully covered self-expandable metal stent for preventing acute cholecystitis in patients with low cystic duct insertion. In this study, we hypothesized that endoscopic transpapillary gallbladder drainage (ETGBD) with parallel insertion of a fully covered self-expanding metal stent(FCSEMS) through an endoscopic biliary drainage tunnel is superior in preventing complications such as cholecystitis when the gallbladder ducts confluence within the distal third of the common bile duct. And we aimed to confirm its efficacy by comparing the frequency, severity, and rate of invasive additional procedures due to cholecystitis complications to provide evidence of clinical utility.

Вмешательства

  • Устройство Endoscopic transpapillary gallbladder drainage (ETGBD)
    Fully covered self-Expandable metal stent with Endoscopic transpapillary gallbladder drainage (ETGBD) in patient with cystic duct low insertion

Первичные конечные точки

  • Incidence rate of acute cholecystitis [Срок оценки: 2 months from the date of stent placement]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 19 years of age or older
  • Patients requiring endoscopic retrograde cholangiography and drainage for therapeutic purposes.
  • Patients with imaging (CT, Cholangiogram) confirmed confluence of the cystic duct with the distal third of the common bile duct.
  • Patients who have voluntary informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients who have undergone percutaneous/surgical bile duct or gallbladder drainage prior to study enrollment.
  • Patients with anatomic deformity of the upper gastrointestinal tract after gastric or hepatobiliary surgery
  • Patients with concomitant gastric/duodenal obstruction
  • Patients with confirmed or suspected cystic duct obstruction on imaging studies
  • Patients with acute cholecystitis, acute pancreatitis
  • Patients who underwent cholecystectomy
  • Patients with a life expectancy of less than 3 months
  • Patients who are otherwise unable to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06287112 · PAC-ETGBD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗