Меню
Набор скоро начнётся NCT06286228

Registry of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Adult With Hematologic Disease

— Наблюдательное Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to register hematologic patients with haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haploHSCT). The main questions it aims to answer are: * 1-year progression free survival rate * 1-year overall survival rate * Graft-versus-host free relapsed free survival at 30-day, 100-day, 180-day and 1-year * Chronic Graft-versus-host free relapsed free survival at 180-day and 1-year * Rate of Neutrophil and platelet engraftment * Efficacy of donor specific antibody desensitization * Relapsed rate * Primary and late graft failure * Safety and complication of haploHSCT * Complication of viral, bacterial, and fungal infection * Viral reactivation * Comparison outcomes between matched sibling donor (MSD) HSCT and matched unrelated donor (MUD) HSCT * Comparison cost-effectiveness of treatment between matched sibling donor (MSD) HSCT and matched unrelated donor (MUD) HSCT Participants will be collected the data of baseline diagnosis, treatment, treatment results of all admission and follow-up visits from hospital medical record.

Первичные конечные точки

  • register hematologic patients with haploidentical hematopoietic stem cell transplantation [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • progression free survival rate [Срок оценки: 1 year]
  • overall survival rate [Срок оценки: 1 year]
  • Chronic Graft-versus-host free relapsed free survival [Срок оценки: at 180-day and 1-year]
  • Relapsed rate [Срок оценки: 5 years]
  • Primary and late graft failure [Срок оценки: 5 years]
  • Rate of Neutrophil and platelet engraftment [Срок оценки: during admission]
  • Efficacy of donor specific antibody desensitization [Срок оценки: during admission]
  • Safety and complication of haploHSCT [Срок оценки: 5 years]
  • Complication of viral, bacterial, and fungal infection [Срок оценки: during admission]
  • Viral reactivation [Срок оценки: during admission]
  • outcomes between matched sibling donor (MSD) HSCT and matched unrelated donor (MUD) HSCT [Срок оценки: 5 years]
  • cost-effectiveness of treatment between matched sibling donor (MSD) HSCT and matched unrelated donor (MUD) HSCT [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with hematologic diseases indicated for treatment with haploidentical hematopoietic stem cell transplantation including
  • Myeloid diseases (acute myeloblastic leukemia, myelodysplastic syndrome, chronic myelocytic leukemia, classical and non-classical myeloproliferative disorders)
  • Lymphoid disease (acute lymphoblastic leukemia, lymphoma)
  • severe aplastic anemia
  • Unable to find a matched sibling donor (MSD) or matched unrelated donor (MUD), and no alternative treatments
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • normal AST and ALT, creatinine \<2g/dL, and left ventricular ejection fraction ≥50%
  • age \>18 years
  • Capable of informed consent and provision of written informed consent before any study procedures
  • Capable of attending all study visits according to the study schedule
  • Female subjects who is childbearing potential must have a negative result for pregnancy test

Критерии исключения

  • HIV infection, active hepatitis B, active hepatitis C
  • active infection
  • history of other malignancy except basal cell carcinoma and carcinoma of the cervix in situ
  • A pregnant woman and/or refusal of contraception

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06286228 · 751/2563(IRB4)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗