Registry of Patients With Plasma Cell Disorders
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Plasma Cell Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this observational study is to register patients with plasma cell disorders. The main questions it aims to answer are: * The incidence of plasma cell disorders both before and after malignancy * Time to progression of monoclonal gammopathy of undetermined significant (MGUS) or smoldering multiple myeloma (SMM) to light chain amyloidosis or multiple myeloma (MM) * Progression free survival (PFS) * overall survival * factors influencing overall survival, progression-free survival, and time to progression * Symptoms and signs of the disease during the diagnosis and relapse phases, including the causes of mortality in plasma cell disorder patients. * genetic characteristics of plasma cell disorder * cost-effectiveness of treatment in Thailand Participants will be collected the data of baseline diagnosis, treatment, treatment results of all admission and follow-up visits from hospital medical record.
Первичные конечные точки
- register the plasma cell disorder patients [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (8)
- incidence of plasma cell disorders [Срок оценки: 10 years]
- Time to progression [Срок оценки: 10 years]
- Progression free survival [Срок оценки: 10 years]
- overall survival [Срок оценки: 10 years]
- influencing factors [Срок оценки: 10 years]
- Symptoms and signs [Срок оценки: 10 years]
- genetic characteristics [Срок оценки: 10 years]
- cost-effectiveness [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Both existing and newly diagnosed patients with plasma cell disorders, including monoclonal gammopathy of undetermined significance, smoldering multiple myeloma, POEMS, light chain amyloidosis, solitary plasmacytoma, and multiple myeloma, according to the diagnostic criteria of the International Myeloma Working Group 2014
- Aged 18 years and above
Критерии исключения
- insufficient data needed for analysis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06286215 · 586/2564(IRB2)