Меню
Идёт набор NCT06286150

Efficacy and Safety of Single-port Surgical Robot System in Thoraic Surgery

Без фазы С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical robot system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Single-port Surgical Robot System in Thoraic Surgery: A Prospective, Single Center Study

Обзор

Robotic surgical systems have become a promising surgical assistance system, with unique advantages such as 3D high-definition visual system, highly flexible wrist-jointed instruments, and automatic fitering of hand tremors. Robotic surgical systems is applied in various fields including urology, general surgery, cardiothoracic surgery, head and neck surgery, and gynecology. Currently, the Da Vinci surgical robot system is the most widely used robot system globally. However, the Da Vinci robot system for single-port laparoscopic surgery has not yet been launched in China. Therefore, the investigators conduct a prespective, single-center study to evaluate the efficacy and safety of single-port surgical robot system in thoracic surgery.

Вмешательства

  • Процедура Surgical robot system
    SHURUI Single-port surgical robot system

Первичные конечные точки

  • Intraoperative conversion rate [Срок оценки: Within 1 day after surgery]
  • Surgical complications rate [Срок оценки: 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (9)
  • Intraoperating bleeding volume [Срок оценки: Within 1 day after surgery]
  • Surgical time [Срок оценки: Within 1 day after surgery]
  • Length of hospital admissions [Срок оценки: Within 30 day after surgery]
  • Postoperative wound pain score [Срок оценки: 1, 24 and 72 hours after surgery]
  • Surgeon satisfaction [Срок оценки: Within 4 hours after surgery]
  • Adverse events [Срок оценки: Within 1 day after surgery]
  • Rate of re-admission to hospital [Срок оценки: 30 days after discharge]
  • Rate of reoperation [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Postoperative mortality [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 75 years, regardless of gender.
  • Patients who require endoscopic surgical treatment and have indications for lung segment/lobe resection; for pre-trial subjects, there is no restriction on the type of procedure, and inclusion is based on the investigator's judgment of having indications for thoracic surgery.
  • Preoperative ASA classification of I-III.
  • Voluntary participation in the clinical trial and willingness to provide informed.

consent, either by the subject or their guardian.

  • Willingness to cooperate and complete trial follow-up and related examinations.

Критерии исключения

  • Patients with a history of thoracic surgery or previous history of other malignant tumors deemed unsuitable for inclusion by the investigator.
  • Patients with severe comorbidities (cardiac, pulmonary, hepatic, cerebral, renal diseases) or physical weakness who cannot tolerate general anesthesia or surgery.
  • Patients with severe bleeding tendencies or coagulation disorders.
  • Patients in the active phase of infectious diseases or with other severe non-communicable infections.
  • Patients positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibodies or syphilis seropositive patients.
  • Patients with a suspected or confirmed alcohol, drug, or substance addiction.
  • Patients with a history of epilepsy, mental illness, or cognitive impairment.
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial period.
  • Participation in other interventional clinical trials within 3 months prior to signing the informed consent form.
  • Other situations in which the investigator deems inappropriate for participation in this clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06286150 · EC-2023-087(QX)-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗