Меню
Идёт набор NCT06285500

Umbrella Study for Single Patient Treatments in Oncology

— Наблюдательное Advanced Cancer Rare Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient-specific treatments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Cancer, Rare Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

UNIQUE: Umbrella N-of-1 Tumor Trials - Umbrella Protocol for Oncology Single Patient Protocols

Обзор

The purpose of this study is to collect data for assessing the improvement of the overall response rate for the overall cohorts and the proportion of patients accessing precision targeted therapy.

Подробное описание

The UNIQUE umbrella protocol is an overarching framework to study precision medicine in patients with precise molecular data, who have exhausted all established treatment options and who are not eligible for any of the ongoing trials. Participants who have received/who may receive the following treatments may join the study and will be assigned to a study cohort (group):

* Group 1 - Health Canada approved/marketed drug(s) used on or off-label as per Standard of Care (SOC) * Group 2 - Drugs accessed from Special Access Program (SAP) * Group 3 - Non-marketed investigational agents

Under the UNIQUE framework, data from participants will be evaluated. The following data will be collected:

* Demographic data (for example: sex, race, month and year of birth) * Medical history * Cancer characteristics including biomarkers * Treatment history * response to treatment

Вмешательства

  • Другое Patient-specific treatments
    Treatment will be decided specifically for the patient based on biomarker test results.

Первичные конечные точки

  • Overall response rate for the overall cohorts and the number of patients accessing precision targeted therapy [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival rate [Срок оценки: 5 years]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 5 years]
  • Number of participants with adverse events as assessed by CTCAE v5.0 [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria \& Exclusion Criteria:

Patient's existing genomic information from tumor molecular profiling will be discussed in the hospital expert molecular tumor board rounds consisting of representatives from specialist genomic profiling and medical oncology departments to decide N of 1 treatment for the patient. The discussion will surround the best next therapeutic option in the patient's cancer subtype with or without clear standard of care guidelines. Therefore, specific eligibility criteria aside from individual patient's medical history is not applicable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06285500 · UNIQUE · 23-5095

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗