Меню
Идёт набор NCT06284876

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ilaprazole 10 mg in Prevention NSAIDs Associated Peptic Ulcer

Фаза III С лечением Peptic Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ilaprazole, Lansoprazole, Ilaprazole Placebo, Lansoprazole Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peptic Ulcer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Double-blind, Randomized, Parallel, Active-controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ilaprazole 10 mg in Prevention NSAIDs Associated Peptic Ulcer

Обзор

To demonstrate the non-inferiority of Ilaprazole 10 mg to the active control in prevention of NSAIDs-associated peptic ulcer, as assessed by the proportion of subjects with peptic ulcer by Week 24

Подробное описание

Not provided

Вмешательства

  • Препарат Ilaprazole
    Ilaprazole 10 mg
  • Препарат Lansoprazole
    Lansoprazole 15 mg
  • Препарат Ilaprazole Placebo
    Placebo of Ilaprazole 10 mg
  • Препарат Lansoprazole Placebo
    Placebo of Lansoprazole 15 mg

Первичные конечные точки

  • Ilaprazole, Lansoprazole peptic ulcer [Срок оценки: at 24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Ilaprazole, Lansoprazole peptic ulcer [Срок оценки: at 12 weeks]
  • Ilaprazole, Lansoprazole GI bleeding [Срок оценки: at 12, 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult males and females aged 19 years or older on the day of informed consent
  • Subjects requiring continuous treatment or receiving treatment with NSAIDs
  • Subjects with at least one of following peptic ulcer risk factors at the time of Screening
  • Subjects who have provided voluntary informed consent for the study participation after the study is explained

Критерии исключения

  • Subjects with Gastroesophageal varices, Esophageal stricture or ulcerous stenosis, Gastrointestinal bleeding or perforation, Esophageal dysplasia and else based on the screening EGD results.
  • Subjects with inflammatory bowel diseases, pancreatitis, pyloric obstruction, and primary esophageal motility disorder
  • Subjects with confirmed history of malignancy within 5 years prior to Screening
  • Positive human immunodeficiency virus (HIV) antigen/antibody at Screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Chung Ang University Hospital — Seoul
  • Chung-Ang University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06284876 · IY-NTNS03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗