Durometer for Measuring Uterine Tone
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Shore durometer.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Uterine Tone Disorders, Cesarean Section Complications. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Use of a Durometer to Measure Uterine Tone in Cesarean Delivery
Обзор
This study will evaluate the use of a durometer to measure uterine tone in parturients undergoing cesarean delivery.
Подробное описание
The most accurate and precise measure of uterine tone is unknown. The most commonly described in vivo method in the literature is a qualitative numeric scoring scale from 0-10. The 0-10 uterine tone score has demonstrated good and excellent inter-rater reliability between 1 and 2 raters respectively, and good inter-rater agreement. Recent data suggests that the 0-10 uterine tone score is well-correlated with clinical assessments of uterine tone.
A handful of studies have used a quantitative "hardness meter", including a Shore durometer, to describe uterine tone in vivo, with promising results. The instrument has not yet been validated in cesarean delivery.
Вмешательства
- Устройство Shore durometer
The durometer will be held on the exterior of the lower uterine segment and fundus to measure the hardness reading at each location.
Первичные конечные точки
- feasibility of a durometer [Срок оценки: within 10 minutes after placental delivery]
Вторичные конечные точки (6)
- durometer reading [Срок оценки: 0 minutes after placental delivery]
- durometer reading [Срок оценки: 3 minutes after placental delivery]
- durometer reading [Срок оценки: 10 minutes after placental delivery]
- correlation of durometer reading with a 0-10 uterine tone rating score (0= "no tone"; 10= "excellent tone") [Срок оценки: 0 minutes after placental delivery]
- correlation of durometer reading with a 0-10 uterine tone rating score (0= "no tone"; 10= "excellent tone") [Срок оценки: 3 minutes after placental delivery]
- correlation of durometer reading with a 0-10 uterine tone rating score (0= "no tone"; 10= "excellent tone") [Срок оценки: 10 minutes after placental delivery]
Критерии участия
Критерии включения
- Non-emergent (scheduled) cesarean delivery at University of Chicago Family Birth Center
- Patients ages 18-50
Критерии исключения
- Patients undergoing unscheduled (intrapartum) cesarean delivery
- Ages <18 or >50 years old
- Intrapartum cesarean hysterectomy
- Inability to provide independent, informed consent due to impairment or intellectual disability
- Non-English speaking patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Chicago — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT06284421 · IRB23-1068