Меню
Идёт набор NCT06284395

Two Schemes Response in Multiple Myeloma

— Наблюдательное Response, Acute Phase Survivorship

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bortezomib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Response, Acute Phase, Survivorship. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone Versus Thalidomide and Dexamethasone for Response Rates in Multiple Myeloma Patients: a Retrospective Study

Обзор

Retrospective study based on medical records of patients with multiple myeloma, eligible for stem cell transplantation, who received, first-line, the VTD or TD combination.

Подробное описание

The most current treatment of multiple myeloma is based on a combination of drugs, including immunomodulators, proteasome inhibitors, etc. The VTD (bortezomib, thalidomide, and dexamethasone) and TD (thalidomide and dexamethasone) regimens are commonly used as a first-line treatment due to limited resources. The study aimed to compare the proportion of favorable responses, survival, and time to the next treatment between two different treatment approaches. The investigators designed a retrospective study based on medical records of patients with multiple myeloma, eligible for stem cell transplantation, who received, first-line, the VTD or TD combination.

Вмешательства

  • Препарат Bortezomib
    Bortezomib 1.3mg/m2 SC on days 1,4, 8,11 to the TD scheme for a total of 6 treatment cycles (14,15) (VTD)

Первичные конечные точки

  • Favorable Response [Срок оценки: Post-induction (6 months)]
  • Time to next treatment [Срок оценки: Post-induction (2 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: 3000 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • clinical records of patients who were considered eligible for transplant due to their functional status and who were given some treatment strategy comprising a combination of drugs.

Критерии исключения

  • Incomplete clinical records
  • Clinical records of patients who abandoned treatment or could not continue with the treatment due to economic or distance issues
  • Clinical records of patients who presented severe sepsis before the beginning of either treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Hospital General de Mexico Dr. Eduardo Liceaga — Mexico City

Публикации

  • de Moraes Hungria VT, Martinez-Banos DM, Penafiel CR, Miguel CE, Vela-Ojeda J, Remaggi G, Duarte FB, Cao C, Cugliari MS, Santos T, Machnicki G, Fernandez M, Grings M, Ammann EM, Lin JH, Chen YW, Wong YN, Barreyro P. Multiple myeloma treatment patterns and clinical outcomes in the Latin America Haemato-Oncology (HOLA) Observational Study, 2008-2016. Br J Haematol. 2020 Feb;188(3):383-393. doi: 10.1 PMID 31392724
  • Mersin S, Geduk A, Mehtap O, Tarkun P, Unal S, Polat MG, Aygun K, Yenihayat EM, Albayrak H, Hacihanifioglu A. Evaluation of a Generic Bortezomib Molecule in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients. Turk J Haematol. 2021 Aug 25;38(3):211-217. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2020.0555. Epub 2021 May 5. PMID 33947178

Идентификаторы

NCT: NCT06284395 · HGM1471-002/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗