Меню
Идёт набор NCT06283862

MIVetsCan: Can-Coach Trial (Phase 2)

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Educational Session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MIVetsCan: Cannabis Coaching for Veteran Pain Management Trial (Phase 2)

Обзор

The goal of the MIVetsCan Can-Coach Trial is to test four coaching sessions to help Veterans with chronic pain use their own cannabis products more effectively to manage pain and related symptoms.

Подробное описание

All study interactions will be done virtually.

Вмешательства

  • Поведенческое Educational Session
    The initial session will last about 45 to 60 minutes. The subsequent 3 sessions are anticipated to take about 20-30 minutes.

Первичные конечные точки

  • Patient Global Impression of Change (PGIC) score [Срок оценки: Up to 14 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Self-report of pain (intensity or severity) from a numerical rating scale of 0-10 [Срок оценки: Up to 14 weeks]
  • Anxiety as measured by the score on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Profile version 2.1 [Срок оценки: Up to 14 weeks]
  • Pain interference trends as measured by the score on the PROMIS-29 Profile version 2.1 [Срок оценки: Up to 14 weeks]
  • Sleep disturbance as measured by the score on the PROMIS-29 Profile version 2.1 [Срок оценки: Up to 14 weeks]
  • Suicidal ideation as measured by the Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) - Positive ideation [Срок оценки: Up to 14 weeks]
  • Suicidal ideation as measured by the Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) - Negative ideation [Срок оценки: Up to 14 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • United States Veteran
  • Experiencing chronic pain (pain lasting 3 or more months)
  • Moderate to severe chronic pain
  • Are planning or currently using cannabidiol (CBD) or cannabis products for pain management
  • Able to read and speak English sufficiently to allow for informed consent and active participation in the educational intervention sessions
  • Willingness to attend all study visits (conducted virtually)
  • Willingness to fill out periodic assessments via smartphone to assess symptom status and cannabis use (protocol has more details)

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent (e.g., cognitive impairment, unable to sufficiently communicate in English)
  • Participant states participant is pregnant
  • Planning to move out of a state with legal recreational marijuana use during course of study;
  • Current diagnosis or past history of a psychotic disorder (schizophrenia spectrum, except substance/medication -induced or due to another condition)
  • Current diagnosis or past history of bipolar disorder
  • Unable to attend study visits
  • Risk for imminent harm - Suicidal ideation or wish to die as assessed with the Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) questionnaire and further risk assessment by study team members
  • Any impairment, activity, behavior, or situation that in the judgment of the study team would prevent satisfactory completion of the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT06283862 · HUM00231159b · VMR2022-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗