Меню
Идёт набор NCT06283160

METabolomic and Immune PROfiling in the Development of Pancreatic Fistulas After cepHalic duodEnopancreatectomy

— Наблюдательное Pancreatic Fistula Acute Pancreatitis Pancreatoduodenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Fistula, Acute Pancreatitis, Pancreatoduodenectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of Metabolomic and Immune Profiling in the Development of Pancreatic Fistulas After Duodenopancreatectomy

Обзор

Pancreatoduodenectomy is the standard surgical operation for benign or malign pancreatic lesions. Pancreatic Fistula (PF) or Postpancreatectomy Acute Pancreatitis (PPAP) are the major complications associated with that type of surgery. We need to develop preventive measures for these complications, which requires a better understanding of their physiopathology. The aim of this prospective monocentric and observational study is to identify predictive biomarkers and/or risk factors for PF or PPAP using metabolomics. The Profiling of circulating metabolites is indeed an original and promising approach for this purpose. We will also investigate the patient's immune status and its association with the occurrence of post-surgical complications. Participants will be adult patients scheduled to undergo elective pancreaticoduodenectomy. Surgery and patient's management will be as usual. During surgery, a fragment (0.1-0.2 g) of non-tumoral pancreatic tissue will be removed and frozen at -80°C for metabolomic analysis. For immunological assessment, 4 blood samples will be collected (before surgery and then 7 days, 1 and 3 months after, blood sampling).

Первичные конечные точки

  • occurrence of clinically significant FP and/or PAPP during hospitalization following pancreaticoduodenectomy. [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients scheduled to undergo elective pancreaticoduodenectomy
  • Non-opposition of the subject to participate in the study.
  • Affiliated to the French social security system (CMU included).

Критерии исключения

  • Emergent surgery.
  • Pregnant patients.
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent.
  • Patient under legal protection (individuals under guardianship by court order).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital of Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT06283160 · 2023/834

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗