Nasal Antisepsis for C. Auris Prevention
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Povidone Iodine Topical.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Candida Auris Infection, Colonization, Asymptomatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Nasal Antisepsis on Candida Auris Colonization
Обзор
This is a randomized, controlled, open-label trial of effect of 10% povidone iodine intranasal antisepsis on the detection of Candida auris.
Подробное описание
The investigators will assess the effect of nasal antisepsis with 10% povidone iodine on nasal and skin colonization and environmental contamination with C. auris. This topical, widely used antiseptic agent is available over the counter in the U.S. It was chosen for its excellent safety profile, history as a nasal antiseptic for Staphylococcus aureus decolonization, proven in vitro activity against C. auris and feasibility in acute care and nursing home populations. This study will be conducted at 2 long-term acute care hospitals and one acute care hospital in the Chicago, IL region. Participants will first undergo intranasal screening for current C. auris colonization. Participants who grow C. auris from an anterior nares sample will be assigned 1:1 at random to receive intranasal povidone iodine (10% povidone iodine twice daily for up to 5 days) or control (no intranasal treatment). The investigators will perform all study visits during the participants' hospitalization at a participating facility. Samples will be collected on 5 days during the intervention week, then once weekly thereafter. Participants may participate for up to 8 study visits after randomization or until facility discharge, whichever occurs sooner.
Вмешательства
- Препарат Povidone Iodine Topical
Topical intranasal povidone iodine (10%) twice daily for 5 days
Первичные конечные точки
- Detection of C. auris from the anterior nares [Срок оценки: Through study completion and data analysis in three years (2028)]
Вторичные конечные точки (4)
- Detection of C. auris from body sites other than anterior nares [Срок оценки: Through study completion and data analysis in three years (2028)]
- Detection of C. auris from environmental surfaces [Срок оценки: Through study completion and data analysis in three years (2028)]
- Detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) from body sites other than anterior nares [Срок оценки: Through study completion and data analysis in three years (2028)]
- Detection of MRSA from environmental surfaces [Срок оценки: Through study completion and data analysis in three years (2028)]
Критерии участия
Критерии включения
- History of C. auris colonization or infection
- Patient in a participating facility
Критерии исключения
- History of severe allergy to iodine-based products, defined as anaphylaxis or rash
- Currently breastfeeding or pregnant
- Non-English language speaking
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 3 центра
- Rush University Medical Center — Chicago
- RML Specialty Hospital — Chicago
- RML Specialty Hospital — Hinsdale
Идентификаторы
NCT: NCT06282510 · 23053003