Меню
Набор скоро начнётся NCT06282289

Elicitation of Steady-state Audiovisual Responses in 6- and 10-month-old Infants

Без фазы С лечением Speech

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetoencephalography (MEG), Cognition development questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Speech. Базовые параметры: 6 мес. — 10 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to investigate the preferential responses of speech neural systems in infants. The main question it aims to answer is to determine whether the oscillatory synchronization capacity is associated with children's language level (i.e. vocabulary). Participants will be presented with synthetically modulated stimuli at three frequency scales: 4 Hz, 5 Hz and 30 Hz.

Вмешательства

  • Поведенческое Magnetoencephalography (MEG)
    Stimuli will be presented binaurally through headphones at 60 decibel sound pressure level (dB SPL). Conditions are presented in a pseudo-random order with an inter-stimulus interval of \~800 ms on average (range: 600 ms to 1000 ms). The duration of the stimuli is fixed: 2 seconds, in order to guarantee a minimum number of cycles.
  • Другое Cognition development questionnaire
    Computerised questionnaires completed by parents

Первичные конечные точки

  • Significance of correlation between the delta (i.e. difference) of synchronization power estimated at 10- and 6-months of age and the delta of vocabulary level measured at 18months of age. [Срок оценки: at 10-months, 6-months and 18-months of age]
Вторичные конечные точки (2)
  • The equation for linear regression analysis used to estimate the amount of neuronal synchronization between auditory and visual perception systems according to the Coherence and the Synchrony of AV inputs [Срок оценки: at 10- and 6-months of age]
  • The equation for linear regression analysis used to estimate the variation in the amount of neuronal synchronization between 4 experimental conditions according to the Coherence and the Synchrony of AV inputs [Срок оценки: at 10- and 6-months of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • be 6 or 10 months old (+/- 2 weeks)
  • have received age-appropriate information on the experiment
  • their legal guardians have received appropriate information and given their oral consent.

Критерии исключения

  • A neurological disorder (visual, auditory, motor, executive)
  • Developmental delay

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06282289 · 2023-077 · 2023-A01798-37

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗