Меню
Идёт набор NCT06282055

Trajectories in Insulin Sensitivity Across MEnstrual cycleS in Women With Type 1 Diabetes

— Наблюдательное Diabetes Mellitus, Type 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 1. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trajectories in Insulin Sensitivity Across Menstrual Cycles in Women With Type 1 Diabetes

Обзор

Standardized longitudinal data collection of diabetes management relevant factors in women with T1D (insulin requirements, glucose variability, nutritional information, and menstrual cycle information) to identify categories of cycle trajectories.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    Observational prospective longitudinal data collection

Первичные конечные точки

  • Identify clusters in trajectories across the menstrual cycle [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • To quantify and classify the techniques used for manual insulin adjustments, comparing their utilization and effectiveness. [Срок оценки: 6 months]
  • To quantify differences in clusters in insulin sensitivity, glycemic metrics and insulin administration across different phases of the menstrual cycle [Срок оценки: 6 months]
  • To identify predictive factors that correlate individual participants and menstrual cycles with specific insulin sensitivity and clinical endpoints. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female sex
  • Between 18 and 40 years at inclusion
  • Menarche at least one year prior to study inclusion
  • Regular menstrual cycle (at least one menstrual cycle in the last 40 days)
  • Average menstrual cycle length between 21 and 38 days
  • Difference in length between consecutive menstrual cycles of at most 7 days
  • Living with type 1 diabetes or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) for at least one year
  • Actively using an AID system for their diabetes management at least six months prior to study inclusion

Критерии исключения

  • Regular hormonal intake (e.g. corticosteroids), except: insulin, stable thyroid substitution, and hormonal contraception
  • Pregnancy until two months postpartum (ongoing or planned)
  • Current breastfeeding (including pumping), as well as two months following complete cessation of breastfeeding and pumping
  • Known Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
  • Intake of glucocorticoid medication, agents affecting gastric emptying, oral anti-diabetic agents (Metformin) or SGLT-2 inhibitors or GLP-1-analogs
  • Individuals with work patterns involving frequent shifts between night and day work (e.g., alternating night and day shifts on a weekly or similar basis).
  • Participation in an interventional study within two months preceding and during the present study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • DCB Research AG — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06282055 · TIMES

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗