Идёт набор NCT06281496

AlloCare - Support and Management of Late Effects After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Hematological Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AlloCare.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hematological Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Дания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A developed multimodal intervention targeting late effects in survivors of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) will be evaluated in a two-arm randomized controlled trial with an internal pilot phase.

Подробное описание

The study aims to investigate the effect of a stepped care intervention in allo-HSCT survivors on health-related quality of life and late effects.

Method:

This study is designed as a one-site, two-arm prospective randomized controlled trial proceeding an internal pilot phase.

Population/recruitment:

Recruitment, inclusion, and exclusion criteria as described in the eligibility section. Included patients will be randomized and allocated 1:1 to an intervention group or a control group.

Intervention:

a stepped-care multi-modal intervention

Вмешательства

Поведенческое AlloCare
Survivorship supportive care

Первичные конечные точки

Quality of life - summary score measured by European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL questionnaire (EORTC-QOL-C30) [Срок оценки: 15 months (baseline 3, post intervention 12 and follow-up 18 month after treatment with allogeneic stem cell transplantation)]

Вторичные конечные точки (4)

Survivorship specific quality of life [Срок оценки: 15 months (baseline 3, post intervention 12 and follow up 18 month after treatment with allogeneic stem cell transplantation)]
Health literacy [Срок оценки: 15 months (baseline 3, post intervention 12 and follow up 18 month after treatment with allogeneic stem cell transplantation)]
Referrals to municipality rehabilitation [Срок оценки: 15 months (baseline 3, post intervention 12 and follow up 18 month after treatment with allogeneic stem cell transplantation)]
Modified 7-day Lee Chronic-versus-Host Disease Symptom Scale [Срок оценки: 15 months (baseline 3, post intervention 12 and follow up 18 month after treatment with allogeneic stem cell transplantation)]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients (age> 18 years) treated with myeloablative or non-myeloablative HSCT in outpatient follow-up without recurrent disease are eligible for inclusion.