Меню
Идёт набор NCT06281223

Study of Brain-spinal Cord Neural Connectivity in Spasticity

— Наблюдательное Spasticity, Muscle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intraoperative neuroelectrophysiological monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spasticity, Muscle. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Little is known about the peripheral and central mechanisms of action of selective dorsal rhizotomy surgery for the treatment of spasticity. A better understanding of these mechanisms will enable us to improve the surgical procedure. This will require cortico-medullo-radiculo-muscular recordings never before performed and published in the literature, and the identification of variations in connectivity correlated with the clinic.

Вмешательства

  • Другое intraoperative neuroelectrophysiological monitoring
    The procedure involves intraoperative neuroelectrophysiological monitoring. The aim is to record the electrical activity of the central and peripheral nervous system at several levels during a neurosurgical procedure. The equipment used comes from INOMED and consists of : * a recording station (ISIS) * scalp corkscrew electrodes (2 to 4 electrodes) * a 4-pin FSR spinal cord electrode (Ad-Tech) * hook electrodes for roots/radicles (X2) * needle electrodes for muscles (X18) Electrode placement

Первичные конечные точки

  • variation in "spontaneous/resting" cortico-medullo-radiculo-muscular synchronization before and after selective rhizotomy surgery [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 3 to 17 years included
  • scheduled for selective rhizotomy surgery
  • Having received informed consent to participate in the study (written consent from both parents)
  • Affiliated or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Contraindications to selective rhizotomy
  • History of epilepsy
  • Known neurological and/or psychiatric disorders with past and/or current medical treatment, or drug addiction
  • Patient under legal protection
  • Pregnant or breast-feeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hpu Lenval — Nice
  • HFAR — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06281223 · JBR_2023_9

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗