Меню
Идёт набор NCT06280924

Prehab Prior to Stem Cell Transplantation in Multiple Myeloma

Без фазы С лечением Multiple Myeloma Exercise Prehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supported Exercise, Standard Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma, Exercise, Prehabilitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multiple Myeloma Exercise Prehabilitation for Individuals Awaiting a Stem Cell Transplantation (MOTIVATE): A Randomized Controlled Feasibility Trial

Обзор

The primary purpose of this study is to see if individuals with Multiple Myeloma are able and interested in taking part in a tailored exercise program while undergoing their chemotherapy prior to a stem cell transplant. We also hope to learn if this type of program, along with a flexible delivery format (in-person and virtual), helps in maintaining or improving physical fitness, muscle mass and strength, and quality of life during chemotherapy.

Подробное описание

MOTIVATE is a multi-methods feasibility randomized trial. We will recruit a minimum of 30 individuals with multiple myeloma who are undergoing chemotherapy prior to a Stem Cell Transplant. The study will be conducted in two phases:

Phase I: Feasibility Study The aim of this phase is to determine the feasibility and preliminary effectiveness of a 10-week exercise intervention compared to physical activity counseling alone.

Phase II: Qualitative Study The aim of this phase is to evaluate the acceptability of the Healthy Eating Active Living (HEAL-ME) app design, program delivery/design, and perceived effectiveness of the intervention at the level of the participant.

Вмешательства

  • Поведенческое Supported Exercise
    Participants will take part in a prehabilitation exercise program prior to undergoing a stem cell transplant.
  • Поведенческое Standard Care
    Participants will receive standard care

Первичные конечные точки

  • Study completion rate [Срок оценки: 10-weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Recruitment rate [Срок оценки: 18 months]
  • Attendance rate [Срок оценки: 18 months]
  • Edmonton Symptom Assessment System [Срок оценки: 10 weeks]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy Multiple Myeloma [Срок оценки: 10 weeks]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue Subscale (13-item) [Срок оценки: 10 weeks]
  • Body weight [Срок оценки: 10 weeks]
  • Body height [Срок оценки: 10 weeks]
  • Grip Strength [Срок оценки: 10 weeks]
  • Calf muscle size [Срок оценки: 10 weeks]
  • Thigh muscle thickness [Срок оценки: 10 weeks]
  • Short Physical Performance Battery [Срок оценки: 10 weeks]
  • Six-minute walk test [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a diagnosis of Multiple Myeloma
  • Be transplant eligible
  • Be undergoing chemotherapy prior to, or following an autologous stem cell transplant as part of their cancer treatment; or transplant ineligible.
  • Be an Alberta resident
  • Be ≥18 years of age
  • Be able to read and understand English.

Критерии исключения

  • Their disease status/comorbidities preclude exercise testing or participation
  • They are unable to commit to the 10-week exercise program and/or testing sessions at the Cancer Rehabilitation Clinic at the University of Alberta
  • They do not have regular access to the internet and/or an electronic device in the home.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Alberta/ Cross Cancer Institute — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT06280924 · HREBA.CC-23-0220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗