Меню
Идёт набор NCT06280677

Aurora Test for ART Donor Patients (AURORA-Donor)

— Наблюдательное Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AURORA-Donor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Study to Evaluate the Expression Profiles of Oocyte-potency-related Genes in Cumulus Cells of Women Treated With Human Recombinant FSH (Hr-FSH)and Triggered With GnRH Agonist in an Oocyte Donation Program

Обзор

This is a randomized observational study. The main aim is to determine potential oocyte competence predictive mRNA expression profiles in the cumulus cells isolated form individual oocytes. In 2 patient cohorts: 1)GnRH Antagonist \& hr-FSH with GnRH Agonist trigger, 2) Progesterone \& hr-FSH with GnRH Agonist trigger.

Вмешательства

  • Другое AURORA-Donor
    Explorative study of cumulus cells gene expression in relation to the oocyte competence for good quality blastocyst formation and predictive for clinical pregnancy.

Первичные конечные точки

  • Basic clinical donor patient and stimulation characteristics: P4 [Срок оценки: During ovarian stimulation (max 3 weeks)]
  • Basic clinical donor patient and stimulation characteristics: E2 [Срок оценки: During ovarian stimulation (max 3 weeks)]
  • Basic clinical donor patient and stimulation characteristics: Gonadotropin type and dose [Срок оценки: During ovarian stimulation (max 3 weeks)]
  • Clinical evaluation: number of Follicles [Срок оценки: During ovarian stimulation (max 3 weeks)]
  • Clinical evaluation: number of cumulus-oocyte complex [Срок оценки: Day 1 of embryo culture]
  • Clinical evaluation: Meiosis II oocytes [Срок оценки: Day 1 of embryo culture]
  • Clinical evaluation: Abnormal fertilization [Срок оценки: Day 1 of embryo culture]
  • Clinical evaluation: Normal Fertilization [Срок оценки: Day 1 of embryo culture]
  • Clinical evaluation: Day 3 embryo evaluation [Срок оценки: Day 3 of embryo culture]
  • Clinical evaluation: Day 5/6 embryo evaluation [Срок оценки: Day 6 of embryo culture]
Вторичные конечные точки (4)
  • Biochemical pregnancy [Срок оценки: Day 10 after embryo transfer]
  • Clinical pregnancy with positive fetal heartbeat [Срок оценки: week 5-6 after embryo transfer]
  • Expression profile: pregnancy prediction [Срок оценки: 2.5 years after study start]
  • Normalized messenger ribonucleic acid (mRNA) expression [Срок оценки: 2.5 years after study start]

Критерии участия

Inclusion Criteria Donor:

  • Patients are 18 to 35 years old
  • BMI between 17-30
  • Regular menstrual cycles
  • AFC > 8
  • Patient profile in compliance with SEF (Sociedad Española de Fertilidad) directives for egg donation (medical, psychological and genetic screening, informed consent)
  • Patients' stimulation: GnRH Antagonist \& hr-FSH with GnRH Agonist trigger or Progesterone \& hr-FSH with GnRH Agonist trigger
  • Patients agree that the oocytes will be denuded for cumulus testing and provide written informed consent for participation to the study

Exclusion Criteria Donor:

  • BMI < 17 or > 30
  • Extreme irregular menstrual cycles (<20 days or >40 days)
  • AFC < 8
  • <8 MII on previous egg retrieval
  • Women with history of poor oocyte maturation or known maturation defect or unexplained failure in previous treatments
  • Patients that fail to comply with SEF (Sociedad Española de Fertilidad) directives for egg donation (medical, psychological and genetic screening, informed consent)

Inclusion Criteria Recipient:

  • Patients applying for ART egg donation with fresh/frozen sperm from the partner or frozen donor sperm. With eSB-FET in modified natural cycle or an HRT cycle.
  • Patients are from 18 to 50 years old.
  • Patients will be treated by ICSI (intracytoplasmic sperm injection) and eSB-FET (elective Single Blastocyst Frozen Embryo Transfer)
  • Recipient patients agree that the donors' oocytes will be denuded for cumulus testing and provide written informed consent for participation to the study

Exclusion Criteria for oocyte Recipients

  • Patient included in any other prospective study.
  • BMI < 17 or > 35
  • Severe uterine factor: Multiple myomectomy, multiple fibroids, major uterine malformation (unicorn, septum), Asherman Sd, severe adenomyosis
  • Repeated Implantation Failure or Repeated Pregnancy Loss after euploid Single Blastocyst Transfer
  • Severe male factor: Abnormal Caryotype or FISH, severe OAT / Cripto-Azoospermia, DNA Fragmentation >50% after medical treatment
  • TESE / TESA (testicular sperm extraction/aspiration)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Fertilab — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06280677 · 2023.Aurora-Donor

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗