Меню
Идёт набор NCT06280508

Chemotherapy Combined With Adebrelimab and Apatinib as the Perioperative Treatment in Patients With Biliary Tract Cancer

Фаза II С лечением Resectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma With High Risk of Recurrence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adebrelimab, Apatinib, Gemcitabine, cisplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Resectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma With High Risk of Recurrence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-arm Exploratory Trail of Chemotherapy Combined With Adebrelimab and Apatinib as the Perioperative Treatment in Patients With Biliary Tract Cancer

Обзор

This is a prospective, single-arm exploratory study to evaluate the efficacy and safety of chemotherapy combined with Adebrelimab and Apatinib as the perioperative treatment in Patients With Biliary Tract Cancer.

Вмешательства

  • Препарат Adebrelimab, Apatinib, Gemcitabine, cisplatin
    Chemotherapy combined with Adebrelimab and Apatinib neoadjuvant therapy for 3 cycles before surgery, and Adebrelimab combined with Apatinib adjuvant therapy for 6 months after surgery

Первичные конечные точки

  • 1-year EFS rate [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • R0 Resection rate [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • EFS [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • RFS [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • OS [Срок оценки: Up to approximately 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • confirmed intrahepatic cholangiocarcinoma
  • with Resectable tumor lesion
  • no contraindications to surgery
  • with high risk of tumour recurrence
  • No prior systemic therapy for intrahepatic cholangiocarcinoma.
  • ECOG Performance Status of 0 or 1
  • Child-Pugh Class: Grade A

Критерии исключения

  • History of gastrointestinal hemorrhage within 6 months prior to the start of study treatment or clear tendency of gastrointestinal hemorrhage
  • Abdominal fistula, gastrointestinal perforation or intraperitoneal abscess within 6 months prior to the start of study treatment
  • Known genetic or acquired hemorrhage or thrombotic tendency
  • Thrombosis or thromboembolic event within 6 months prior to the start of study treatment
  • Cardiac clinical symptom or disease that is not well controlled
  • Hypertension that can not be well controlled through antihypertensive drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06280508 · SYSKY-2024-082-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗