Меню
Идёт набор NCT06279975

Pupillometric Evaluation in Patients Declared Brain Dead - a Prospective Quality Control Study

— Наблюдательное Brain Death Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-invasive device-supported, automated pupillometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Death, Adults. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigative Neurological Study With Pupillometric Evaluation os a Clinical Tool in Patients Declared Brain Dead (INSPECT) - a Prospective Quality Control Study

Обзор

The aim of the study is to verify the reliability of the current purely clinical examination of the pupils (without the support of a pupillometer) in the context of clinically suspected brain death, compared to the results of a non-invasive, automated, and highly precise monocular pupillometric examination.

Подробное описание

This prospective quality control study will evaluate the reliability of the clinical exam regarding pupils' reaction to light (as performed by two board certified physicians in Neurology and/or Intensive Care Medicine) as recommended by the SAMW guidelines for brain death diagnosis (SAMW-guidelines) when compared to the results of a noninvasive automated and highly-precise pupillometry in adult patients with clinically suspected brain death. Automated pupillometric measurements will be performed by the PI (RS), or the co-investigator (Dr. Pascale Grzonka) using the NeurOptics® NPi®-200 pupillometer system immediately before and after the standardized diagnostic workup for suspected brain death. In addition, demographics, clinical characteristics , treatment and laboratory data from the patients examined will be anonymously collected.

Вмешательства

  • Диагностический тест non-invasive device-supported, automated pupillometry
    non-invasive device-supported, automated pupillometry with a precise quantitative measurement of the pupils within the range of micrometers

Первичные конечные точки

  • Reliability of clinical examination of pupils in patients with suspected brain death [Срок оценки: baseline (2 hours before start of brain death evaluation) and 5 hours (2 hours after end of brain death evaluation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected diagnosis of brain death
  • Brain death diagnostic procedures planned
  • Treated at the intensive care unit at the University Hospital Basel (USB)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • Intensive care unit at the University Hospital Basel — Basel
  • University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT06279975 · Req-2023-01275; am23Sutter2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗