Меню
Идёт набор NCT06279663

Management Tactics for Patients High Risk With Acute Coronary Syndrome Without ST Segment Elevation and Multivessel Coronary Artery Disease

Без фазы С лечением Coronary Syndrome, Acute, Non-ST Elevation, High Risk Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Revascularization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Syndrome, Acute, Non-ST Elevation, High Risk Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Multicenter Randomized Trial: Management Tactics for Patients High Risk With Acute Coronary Syndrome Without ST Segment Elevation and Multivessel Coronary Artery Disease

Обзор

The study will include patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation and multivessel CA lesion, who are subject to surgical treatment according to KG data (Syntax Score 23 - 32 points with significant damage to the anterior descending artery and/or trunk of the left coronary artery). The patient should be suitable for both CABG and PCI (confirmed by an X-ray surgeon and a cardiac surgeon). An X-ray surgeon and a cardiac surgeon, within the framework of planning the volume of revascularization, strives for the fullest feasible volume. Complete myocardial revascularization (that is, the desire for the absence of hemodynamically significant coronary arteries after revascularization, with a diameter of \> 2.5 mm, that is, residual coronary artery stenosis of no more than 60%). Thus, patients will be randomized into groups in a ratio of 1:1. Each group will need to include 230 patients (a total of 460). In the main group, revascularization will be performed by PCI, in the control group by CABG.

Вмешательства

  • Процедура Revascularization
    revascularization

Первичные конечные точки

  • Death from any cause [Срок оценки: 1 year]
  • Combined endpoint (death from cardiovascular causes, MI, Stroke, repeated unplanned myocardial revascularization) [Срок оценки: 1 year]
  • target LDL level [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Myocardial infarction [Срок оценки: 1 year]
  • Stroke [Срок оценки: 1 year]
  • Repeated unplanned myocardial revascularization [Срок оценки: 1 year]
  • Duration of the hospital period [Срок оценки: 1 year]
  • Intra/perioperative complications [Срок оценки: 1 year]
  • Significant hemorrhagic complications (grade 3 or more on the BARC scale) [Срок оценки: 1 year]
  • Questionnaire [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute coronary syndrome without ST segment elevation of high risk: unstable angina pectoris or myocardial infarction requiring revascularization within 24 hours based on the risk of an unfavorable outcome (increase or decrease in the concentration of cardiac troponin in the blood that meet the criteria of MI; dynamic ST segment displacement or changes in T; risk on the GRACE scale >140 points)
  • The patient is suitable for both CABG and PCI, confirmed by an interventional cardiologist and surgeon (multivessel lesion with a Sintax score of 23-32 points with significant damage to the anterior descending artery and/or trunk of the left coronary artery).
  • Complete myocardial revascularization (that is, the desire for the absence of hemodynamically significant coronary arteries after revascularization, with a diameter of > 2.5 mm, that is, residual coronary artery stenosis of no more than 60%).
  • Signed informed consent
  • Age over 18 years.

Критерии исключения

  • Myocardial infarction with ST segment elevation
  • Stable angina pectoris
  • Patients with OSN Killip II-IV class
  • Patients required an immediate PCI procedure (e.g. electrical instability)
  • A history of hemorrhagic stroke one year before the procedure
  • Ischemic stroke or TIA in the last 6 weeks
  • The final stage of chronic renal failure requiring dialysis.
  • Preliminary PCI for any other coronary artery lesion within 1 year prior to randomization.
  • Pre-CABG at any time prior to randomization.
  • The need for concomitant cardiac surgery, except for CABG (for example, valve surgery, aortic repair, etc.). Patients who require additional surgery (cardiological or extra-cardiac) for 1 year.
  • Non-cardiac concomitant diseases with a life expectancy of less than 1 year (for example, oncological diseases).

13\. The left ventricular ejection fraction is less than 40%. 14. Severe degree of COPD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 2 центра
  • Anton — Novosibirsk
  • Anton — Novosibirsk

Идентификаторы

NCT: NCT06279663 · NSTE-ACS Multivessel Trial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗