Joint Patient and Caregiver Intervention for Older African Americans With Type 2 Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Joint Home-DM-BAT Intervention, Usual Care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 50 лет — 120 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Joint Patient and Caregiver Intervention for Older African Americans With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (Joint Home-DM-BAT)
Обзор
This study will test the preliminary efficacy of a joint patient/informal caregiver telephone-delivered intervention that includes diabetes education; problem solving around social needs; and behavioral activation for older African Americans with poorly controlled type 2 diabetes by randomizing 100 patient/caregiver dyads to the Joint Home intervention (n=50) and usual care (n=50) arms. The aims of the study are: Aim 1: To test the preliminary efficacy of home-based, joint patient and caregiver intervention (Joint Home-DM-BAT) on patient clinical outcomes (hemoglobin A1c, blood pressure, and LDL-Cholesterol). Aim 2: To test the preliminary efficacy of home-based, joint patient and caregiver intervention (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT on patient quality of life. Aim 3: To test the preliminary efficacy of home-based, joint patient and caregiver intervention (Joint Home-DM-BAT) on caregiver quality of life and caregiver burden.
Вмешательства
- Поведенческое Joint Home-DM-BAT Intervention
8 weekly sessions of telephone-delivered, manualized education on diabetes management, problem solving of social needs, and behavioral activation. - Поведенческое Usual Care
Diabetes education materials will be mailed weekly and monthly according to the booster schedule
Первичные конечные точки
- Glycemic Control (Hemoglobin A1C [HbA1C]) [Срок оценки: Change in baseline HbA1C at 6 months post intervention follow-up]
Критерии участия
Patient Inclusion Criteria:
- Age ≥50 years of age;
- Self-identified as Black/African American;
- Clinical diagnosis of T2DM and poorly controlled, defined as HbA1c ≥8% at the screening visit;
- Able to communicate in English; and
- Has an informal caregiver (family member or close friend willing to participate in the study for 6 months.
Caregiver Inclusion Criteria:
- Willing to attend 4, one-hour sessions with the study participant;
- Willing to support the study participant for study duration (6 months); and
- Willing to complete brief baseline, 3- and 6-month assessments.
Patient/Caregiver Exclusion Criteria:
- Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia;
- Alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment;
- Active psychosis or acute mental disorder at screening assessment; and
- Life expectancy <6 months at screening.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 1 центр
- Medical College of Wisconsin — Milwaukee
Идентификаторы
NCT: NCT06279637 · PRO00046457