Меню
Идёт набор NCT06279351

Thalidomide Enhances Clinical Efficacy of Cetuximab Combined With Standard Chemotherapy for Left Colorectal Cancer

Фаза II С лечением Thalidomide Enhances Clinical Efficacy of Cetuximab Combined With Standard Chemotherapy for Left Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thalidomide+cetuximab+FOLFOX/FOLFIRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thalidomide Enhances Clinical Efficacy of Cetuximab Combined With Standard Chemotherapy for Left Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. To verify that thalidomide can increase the efficacy of cetuximab plus chemotherapy in the treatment of stage IV RAS and BRAF wild-type unresectable left colorectal cancer, which has important clinical significance and provides a basis for subsequent large-scale research and clinical application. 2. To evaluate the changes of cytokines and verify the effect of some cytokines on the efficacy of cetuximab +FOLFIRI, so as to provide a scientific basis for the subsequent precise therapy using cytokines antibodies.

Вмешательства

  • Препарат Thalidomide+cetuximab+FOLFOX/FOLFIRI
    Thalidomide+cetuximab+FOLFOX/FOLFIRI

Первичные конечные точки

  • ETS [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • ORR [Срок оценки: 8 weeks]
  • DCR [Срок оценки: 8 weeks]
  • PFS [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with RAS and BRAF wild-type IV unresectable left colorectal cancer confirmed by pathology and tissue/cytology and genetic testing;
  • Physical state is good: PS 0-2;
  • Expected survival of more than 3 months;
  • Aged 18-75 years old;
  • Have not received systematic chemotherapy before;
  • Did not receive cetuximab treatment;
  • Liver, kidney and bone marrow functions are basically normal;
  • The clearance period of chemotherapy and molecular targeted therapy is more than 4 weeks;
  • Voluntary participation in the group, good compliance, can cooperate with the experiment observation, and sign the written informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with severe dysfunction of vital organs (heart, liver, kidney);
  • Patients with other malignant tumors;
  • Patients who are pregnant or breastfeeding (women of childbearing age need to check pregnancy test);
  • In the active phase of acute or chronic infectious diseases;
  • People with a clear history of drug allergy or allergic constitution;
  • Patients participating in other clinical trials;
  • Other conditions in which the patient was considered inappropriate to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the second affiliated hospital of Army medical university — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT06279351 · Thalicolorectal

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗