Меню
Идёт набор NCT06279104

A Comparative Study of the Treatment of Real-world Patients With Clear Cell Carcinoma of the Ovary

— Наблюдательное Ovarian Clear Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: physician's choice of chemotherapy, immune checkpoint inhibitor based therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Clear Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the treatment effectiveness of physician's choice of chemotherapy and the immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy in patients with relapsed/refractory ovarian clear cell carcinoma (OCCC), and compare the treatment response with the phase II, single-arm clinical trial INOVA to investigate the efficacy of combinational therapy of sintilimab plus bevacizumab. The main questions it aims to answer are: * What is the efficacy of physician's choice of chemotherapy in relapsed/refractory OCCC patients in the real world? * Is ICI-based therapy more effective than physician's choice of chemotherapy in real-world for relapsed/refractory OCCC patients? * Dose the combinational regimens of sintilimab plus bevacizumab in Sintilimab Plus Bevacizumab in Recurrent/Persistent Ovarian Clear Cell Carcinoma (INOVA) trial more effective than physician's choice of chemotherapy? Participants will be respectively retrieved and extracted de-identified, longitudinal electronic health records (EHR)-derived data.

Вмешательства

  • Препарат physician's choice of chemotherapy
    physician's choice of chemotherapy for relapsed/refractory ovarian clear cell carcinoma
  • Препарат immune checkpoint inhibitor based therapy
    immune checkpoint inhibitor based therapy for relapsed/refractory ovarian clear cell carcinoma

Первичные конечные точки

  • tumor response rate [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • progression-free survival (PFS) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • time to response (TTR) [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]
  • duration of response (DOR) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • disease control rate (DCR) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients with age ≥ 18 years old and ≤ 75 years old.
  • There must be a histological diagnosis of ovarian clear cell carcinoma.
  • Patients with recurrent or persistent ovarian clear cell carcinoma must have at least one-line pretreated platinum-containing chemotherapy.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2.
  • Expected survival time ≥ 12 weeks.

Критерии исключения

1.Histological evidence of non-ovarian clear cell carcinoma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06279104 · 2023-TJ-OCCC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗