Меню
Идёт набор NCT06278935

Adapting Lifestyle Offloading for DFUs

Без фазы С лечением Diabetic Foot Ulcer Diabetic Foot

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lifestyle-based intervention by an occupational therapist.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcer, Diabetic Foot. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adapting a Lifestyle-based Offloading Intervention in Diabetic Foot Ulcers

Обзор

The goal of this pilot clinical trial is to develop and test a tailored occupational therapist-led lifestyle-focused intervention to aid patients in improving diabetic foot ulcer care. The main questions it aims to answer are to determine the acceptability and feasibility of taking a tailored lifestyle-focused approach as part of comprehensive diabetic foot ulcer management. Patient participants with DFUs who require offloading treatment will receive the tailored lifestyle-focused self-management intervention.

Подробное описание

Diabetic foot ulcers (DFUs) frequently lead to major amputation and mortality. While relieving foot pressure (i.e., offloading) is vital for healing, many patients struggle to adhere to recommended offloading treatments. Participants with DFUs who require offloading treatment will receive the tailored lifestyle-focused self-management intervention. This occupational therapist-led lifestyle-focused intervention will be co-developed with participants, caregivers, family members, and DFU care team members.

Participants with DFUs will be offered lifestyle-based treatment sessions for up to 8 weeks (virtually) with a licensed occupational therapist. Participants will complete pre/post surveys and a subset will take part in an interview to clarify key findings from surveys and obtain patients' perspective of the effectiveness of the intervention. Investigators will also offer focus group interviews to the DFU care team members and occupational therapist to learn their perceptions on the intervention's acceptability, appropriateness, efficiency, and feasibility at the conclusion of the intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Lifestyle-based intervention by an occupational therapist
    Participants with diabetic foot ulcers will be offered lifestyle-based treatment sessions virtually for up to 8 sessions (\~8 weeks) with a licensed occupational therapist.

Первичные конечные точки

  • Patient satisfaction (change from baseline) [Срок оценки: Baseline and discharge from OT (3 to 8 weeks)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Diabetes distress (change from baseline) [Срок оценки: Baseline and discharge from OT (3 to 8 weeks)]
  • Offloading knowledge and attitudes (change from baseline) [Срок оценки: Baseline and discharge from OT (3 to 8 weeks)]
  • Frequency of DFU-related outcomes [Срок оценки: 6-month post-enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking
  • Age 21 years or older
  • History of active DFU necessitating offloading
  • Capacity to provide informed consent
  • Access to telehealth (internet connection and equipment)
  • Ability to walk independently or with an assistive device
  • Self-reported life expectancy of more than one year

Критерии исключения

  • Self-reported deafness or blindness
  • history of lower extremity amputation besides toes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Southern California — Los Angeles

Публикации

  • Schepens Niemiec SL, Styer L, Chapman J, Myong E, Moshtael R, Lopez C, Arteaga J, Wong E, Motta Morales D, Kumar N, Tan TW. Applying the ADAPT-ITT framework to adapt a lifestyle Redesign(R) occupational therapy intervention for diabetic foot ulcer self-management. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibag030. doi: 10.1093/tbm/ibag030. PMID 42228560

Идентификаторы

NCT: NCT06278935 · APP-24-00887

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗