Меню
Набор скоро начнётся NCT06278675

Multiple Study of Electroaccpuncture in ARDS

Без фазы С лечением Acute Respiratory Distress Syndrome Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture needles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Respiratory Distress Syndrome, Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Clinical Study on the Effect of Electroacupuncture on the Mechanical Ventilation Strategy in Patients With Sepsis-related ARDS

Обзор

In order to clarify the clinical efficacy of electroacupuncture on inhibiting systemic inflammatory response, improving respiratory mechanics parameters and prognosis in patients with sepsis-related ARDS.

Вмешательства

  • Устройство Acupuncture needles
    1. Experimental group: Sterile stainless steel needle electroacupuncture treatment was applied, and the acupuncture points were as follows: bilateral Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11), and Feng Long (ST40). 1 time a day, 30 minutes each time, for 7 days. 2. Control group: Placebo needles were applied, and the acupuncture points were as follows: bilateral Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11), and Feng Long (ST40). 1 time a day, 30 minutes each time

Первичные конечные точки

  • Respiratory mechanics indicators 1 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 2 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 3 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 4 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 5 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 6 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Respiratory mechanics indicators 7 [Срок оценки: Day 0、day 7]
Вторичные конечные точки (12)
  • Sedation and analgesia [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Sedative drug use [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Analgesic drug use [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Inflammatory factors [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • CD4、CD8、CD4/CD8 [Срок оценки: Day 0、day 7]
  • Vasoactive drugs applications [Срок оценки: Day 0 to day 7]
  • CRRT applications [Срок оценки: Day 0 to day 7]
  • ECMO applications [Срок оценки: Day 0 to day 7]
  • All-cause mortality to day 28 [Срок оценки: Up to 28 days]
  • All-cause mortality to day 60 [Срок оценки: Up to 60 days]
  • ICU-free days [Срок оценки: 2 year]
  • Hospital-free days [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the diagnostic criteria of the Surviving Sepsis Campaign: Updated International Guidelines for the Treatment of Sepsis and Septic Shock 2021
  • Meet the diagnostic criteria of the European Society of Critical Care Medicine (ESICM) Guidelines for Acute Respiratory Distress Syndrome: Definition, Phenotype and Respiratory Support Strategies
  • Age >18 years
  • Expected duration of mechanical ventilation>48 hours
  • Expected ICU stay of more than 7 days
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Participated in other clinical trials
  • Pregnant, lactating or miscarriage
  • Patients with disseminated tumors or tumors receiving chemotherapy and other special treatments
  • Alcohol abuse
  • Severe cardiovascular, brain, liver, kidney, psychiatric diseases, diabetes, multiple system atrophy, cauda equina injury or myelopathy
  • Systolic blood pressure < 90mmHg within 2 hours before the start of the study
  • Severe burns or severe skin diseases
  • Pacemaker placement, metal allergy or severe needle sickness
  • Abnormal coagulation function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Jiangsu Province Hospital o — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06278675 · SEOVA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗