Меню
Идёт набор NCT06277531

Evaluation of diagnostiC Capacity of eccDNAs as Biomarkers in Indetermined biLiary Stricture(ECCBILE)

— Наблюдательное Biliary Stricture Bile Duct Cancer Pancreas Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Stricture, Bile Duct Cancer, Pancreas Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of diagnostiC Capacity of eccDNAs as Biomarkers in Indetermined biLiary Stricture(ECCBILE): a Prospective Cohort Study

Обзор

Biliary stricture is mainly malignant in the adults and caused by several types of fatal malignancies such as pancreatic cancer, cholangiocarcinoma, and metastatic tumor, which have poor prognosis that the overall survival of unresectable lesions is no more than 15 months. The poor outcome often relates to a lack of reliable strategies for early diagnosis, which results in most patients with malignant biliary stricture being already advanced-stage disease at presentation. Therefore, it is critical to discover novel and effective strategies for the early diagnosis of malignant biliary strictures. Brush cytology and biopsy during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are the main methods for recognizing malignant diseases of the bile duct, but their sensitivity is relatively low, 45% and 48.1%, respectively. Even when combined with other biomarkers like carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), their sensitivity is still less than 80%. In the previous study, the investigators found that bcf-eccDNA has excellent diagnostic value in predicting uncertain bile duct stricture, and the sensitivity and specificity of a related eccDNA in 40 samples are 80.8% and 100%. The sensitivity and specificity of another eccDNA were 92.3% and 92.9%, respectively. However, the sample size is still relatively small, and further prospective studies are needed to evaluate its diagnostic efficacy.

Первичные конечные точки

  • Patient is diagnosed with malignant disease from biliary system [Срок оценки: in one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients is suspected indetermined biliary strictures
  • Patients have the indication for ERCP

Критерии исключения

  • ERCP failed, or can not obtain bile
  • Sever comorbidities
  • Predicted overall survival less than 1 year because of other disease
  • Patients who are unlikely to comply with the protocol, inability to return for subsequent visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Peking University Third Hospital — Пекин
  • Beijing Tsinghua Changgung Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06277531 · IRB00006761-M2024086

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗