Меню
Идёт набор NCT06277037

Long-Term Follow-up Study for Subjects With CHB Previously Treated With Imdusiran (AB729)

— Наблюдательное Long Term Follow-up

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-interventional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long Term Follow-up. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Гонконг, Moldova, South Korea +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-Term Follow-up Study for Subjects With Chronic Hepatitis B Previously Treated With Imdusiran (AB-729)

Обзор

This is a long term follow-up study for chronic hepatitis B (CHB) subjects who have received imdusiran treatment in a prior clinical trial, stopped NA therapy during that trial, and remain off therapy. Subjects may enroll after completing the end of study visit (baseline visit within 12 weeks ± 1 week from the end of study \[EOS\] visit) from their imdusiran clinical trial (the "parent study"). No interventions will be performed in this study other than blood sample collections, review of current medications, and reporting of any adverse events related to study procedures or NA therapy if restarted. Study participation will be for approximately 2 years (to complete a total of at least 3 years of follow-up while off NA therapy, inclusive of parent study participation).

Вмешательства

  • Другое Non-interventional
    This is a rollover study

Первичные конечные точки

  • To evaluate the durability of effect of imdusiran on HBV parameters [Срок оценки: Up to 96 weeks]
  • To evaluate the durability of effect of imdusiran on HBV parameters [Срок оценки: Up to 96 weeks]
  • To evaluate the durability of effect of imdusiran on HBV parameters [Срок оценки: Up to 96 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have participated in a prior imdusiran clinical trial,
  • Have discontinued NA therapy in that trial and remain off NA therapy,
  • Have completed less than 3 years of follow-up visits after NA discontinuation in the parent study.
  • Have the ability to review and provide signed informed consent which includes compliance with all protocol-specified visit schedules and requirements.

Критерии исключения

  • Not applicable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Тайвань · 6 центров
  • Changhua Christian Hospital — Changhua
  • Chia-Yi Christian Hospital — Chiayi City
  • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital — Kaohsiung City
  • E-Da Hospital — Kaohsiung City
  • Taichung Veterans General Hospital — Taichung
  • Chang Gung Medical Foundation Linkou — Taoyuan
США · 3 центра
  • Research and Education Inc. — San Diego
  • University of Miami Miller School of Medicine — Miami
  • Infectious Disease Care — Hillsborough
Великобритания · 3 центра
  • University Hospital of Wales, Cardiff — Cardiff
  • Royal London Hospital — London
  • King's College Hospital — London
Австралия · 2 центра
  • The Alfred Hospital — Melbourne
  • Fiona Stanley Hospital — Murdoch
Гонконг · 2 центра
  • Prince of Wales Hospital — Shatin
  • Queen Mary Hospital — Гонконг
Moldova · 1 центр
  • Arensia Exploratory Medicine Moldova — Chisinau
South Korea · 1 центр
  • Asan Medial Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06277037 · AB-729-204

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗