Меню
Набор скоро начнётся NCT06276712

RCT Comparing KS Versus TS for Ovedenture

Без фазы С лечением Dental Implant Dental Implant-Abutment Design Edentulous Jaw

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implant placement with 3.5 mm diameter KS implants., Implant placement with 3.5 mm diameter TS implants..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Implant, Dental Implant-Abutment Design, Edentulous Jaw. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Titanium Grade V (KS) Versus Titanium Grade IV (TS) Implants for the Treatment of Edentulous Mandible

Обзор

To evaluate the clinical and radiographic outcomes of KS implants used to rehabilitate edentulous mandible with dental-retained overdentures, and to compare it with same treatment on TS implants

Вмешательства

  • Устройство Implant placement with 3.5 mm diameter KS implants.
    Implant placement in edentulous jaws for a prosthetic implant rehabilitation with implant-retained overdenture (mucosally supported), on two implants. with 3.5 mm diameter KS implants.After osseointegration, both dental implants will receive definitive prosthesis.
  • Устройство Implant placement with 3.5 mm diameter TS implants.
    Implant placement in edentulous jaws for a prosthetic implant rehabilitation with implant-retained overdenture (mucosally supported), on two implants. with 3.5 mm diameter TS implants.After osseointegration, both dental implants will receive definitive prosthesis.

Первичные конечные точки

  • Number of implant failure [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Number of prosthesis failure [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Number of complications [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of implant stability [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Peri-implant marginal bone level changes [Срок оценки: At 1,3 and 5 years]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: At 1,3 and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any edentulous patient (post-extractive sites must to be healed from at least 3 months), with sufficient bone height and width in the anterior mandible (between canines) to allow the placement of two implants of 3.5 mm diameter of at least 8.5 mm of length.
  • 18 years or older, and able to sign an informed consent.
  • Smokers will be included and categorized into: 1) non smokers; 2) moderate smokers (smoking up to 10 cigarettes/day); 3) heavy smokers (smoking more than 11 cigarettes/day).
  • In case of post-extractive sites, they must have been healing for at least 3 months before being treated in the study.

Критерии исключения

Критерии исключения

  • General contraindications to implant surgery.
  • Patients irradiated in the head and neck area.
  • Immunosuppressed or immunocompromised patients.
  • Patients treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
  • Patients with untreated periodontitis.
  • Patients with poor oral hygiene and motivation.
  • Previous guided bone reconstruction at the intended implant sites.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Pregnancy or nursing.
  • Substance abuser.
  • Psychiatric problems or unrealistic expectations.
  • Lack of opposite occluding dentition in the area intended for implant placement.
  • Patients with infection and or inflammation in the area intended for implant placement.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol cannot be properly adhered to.
  • Patients referred only for implant placement and cannot be followed ant the treating centre.
  • Patients unable to be followed for 5 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06276712 · UNISS_PHD_Osstem_5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗