Меню
Идёт набор NCT06276010

Use of Nafamostat Mesilate for Anticoagulation in Patients With ECMO

Без фазы С лечением Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nafamostat mesilate, unfractionated heparin group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Nafamostat Mesilate for Anticoagulation in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation After Cardiac Surgery: Efficacy and Safety

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of nafamostat mesilate compared with unfractionated heparin for anticoagulation in patients with ECMO after cardiac surgery.

Подробное описание

Selecting patients who require systemic anticoagulation as the study subjects from patients undergoing extracorporeal membrane oxygenation assistance after cardiac surgery. Randomly divided into the nafamostat mesilate group and unfractionated heparin group. To evaluate the efficacy and safety of nafamostat mesilate by comparing the incidence of bleeding and thrombosis within the target anticoagulant level range between two groups of patients during ECMO

Вмешательства

  • Препарат nafamostat mesilate
    Use nafamostat mesilate as an anticoagulant
  • Препарат unfractionated heparin group
    Use unfractionated heparin as an anticoagulant

Первичные конечные точки

  • Incidence of thrombotic complications [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
Вторичные конечные точки (7)
  • Incidence of severe bleeding complications [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
  • Infusion volume of blood products [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
  • ACT qualified rate [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
  • Hospitalization mortality [Срок оценки: 28 days]
  • The incidence of oxygenator dysfunction [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
  • Heparin-induced thrombocytopenia [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]
  • Time to reach the target anticoagulant level for the first time [Срок оценки: Within 7 days after starting anticoagulant therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • VA-ECMO or VV-ECMO was accepted after cardiac surgery.
  • The ECMO treatment team believes that systemic anticoagulation is needed
  • Sign the informed consent form

Критерии исключения

  • The researchers believe that there are other causes of active bleeding that are not suitable to participate in this study.
  • Long-term use of anticoagulants before establishment of ECMO
  • Antiplatelet drugs were used before the establishment of ECMO
  • Severe liver insufficiency
  • Connective tissue disease
  • There is a history of allergy to heparin or nemolastat mesylate.
  • Pregnant
  • Previous diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia
  • Expect to die within 48 hours
  • ECPR

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06276010 · 2023-102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗