GAIN Project: Gastric Cancer and Artificial Intelligence
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Integration of Artificial Intelligence (AI) assistance to screening gastroscopy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Gastric Cancer and Artificial Intelligence: a National-level Project
Обзор
Our GAIN project comprises four core work packages (WPs): WP1. Nation-level randomized controlled trial; WP2. Development of an innovative AI tool; WP3. Novel microsimulation modelling; WP4. Patient inclusion. The nation-level multi-center tandem randomized controlled trial (WP1) will contribute to a better understanding of how the real-time AI algorithm can reduce miss rate of early gastric cancer and dysplasia during gastroscopy. Moreover, the innovation project will contribute to development of a novel AI tool (WP2) that can stratify the risk of gastric cancer by identifying in vivo precancerous conditions. Furthermore, a microsimulation modelling will allow us to predict how the use of AI can prevent gastric cancer and affect cost and patients' burdens. The assessment of the balance between benefits and harms is quite crucial especially for this type of medical device because the value of innovative tools is sometimes overestimated due to stakeholders' enthusiasm (WP3). Finally, we will take care of patients' perspective throughout the study project by including patient organization in both WP1, 2, and 3 (WP4).
Вмешательства
- Устройство Integration of Artificial Intelligence (AI) assistance to screening gastroscopy
Two novel deep learning systems, namely one for endoscopy and one for pathology, will be trained and validated for the diagnosis of gastric atrophy and metaplasia, including extension and severity. Both of the algorithms will be validated against the cases not used for the training phases. Approximately, the partition will be 5 to 1. The benefit and harm of AI-assistance for early diagnosis of gastric cancer will be simulated by developing a Markov model on the natural history of gastric cancer
Первичные конечные точки
- Miss rate reduction [Срок оценки: 2025: 12 months enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
- Change number of Detections [Срок оценки: 1 day procedure and follow up for 2 years]
- patient satisfaction [Срок оценки: 2025: during the 12 months enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- All >60 years-old patients undergoing upper-gastrointestinal (GI) endoscopy for selected indications in Italian areas at high-risk of gastric cancer (Lombardia, Emilia Romagna, Veneto, Friuli-Venezia Giulia).
Критерии исключения
- contraindications to upper-GI endoscopy.
- contraindications to biopsy.
- active upper-GI bleeding or urgent upper-GI endoscopy.
- patients with previous upper-GI surgery involving the stomach.
- patients who were not able or refused to give informed written consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06275997 · GAIN