Меню
Идёт набор NCT06275555

Use of Bivalirudin for Anticoagulation in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation

Без фазы С лечением Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bivalirudin, unfractionated heparin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Bivalirudin Versus Heparin in Anticoagulant Therapy of ECMO: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of bivalirudin in anticoagulation therapy in patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) compared with unfractionated heparin.

Подробное описание

Patients with ECMO who needed systemic anticoagulation were randomly divided into bivalirudin group and unfractionated heparin group;the efficacy of bivalirudin in ECMO anticoagulation was evaluated by comparing the percentage of time within the target anticoagulation level and the incidence of thrombotic complications between the two groups during ECMO; and the safety of bivalirudin in ECMO anticoagulation was evaluated by comparing bleeding complications, blood product infusion and the incidence of acute renal failure between the two groups.

Вмешательства

  • Препарат bivalirudin
    bivalirudin as an anticoagulant
  • Препарат unfractionated heparin
    unfractionated heparin as an anticoagulant

Первичные конечные точки

  • thrombotic complications [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • bleeding complications [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
Вторичные конечные точки (7)
  • Hospitalization mortality [Срок оценки: 28 days]
  • Loop replacement [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • Infusion volume of blood products [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • Acute renal failure [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • Heparin-induced thrombocytopenia [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • the time of reaching the target anticoagulant level for the first time [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]
  • Percentage of time during ECMO within the target anticoagulant level [Срок оценки: Within seven days after starting anticoagulant therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • Accept VA-ECMO or VV-ECMO
  • the ECMO team believes that systemic anticoagulation is necessary and that APTT should be maintained at 40-60s.
  • sign the informed consent form

Критерии исключения

  • previous history of allergy to heparin or bivalirudin
  • previous diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia.
  • the pre-random ECMO assistance time is more than 48 hours.
  • pregnant female
  • have participated in this study before.
  • the researchers believe that there are other factors that are not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06275555 · 2023-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗