Меню
Идёт набор NCT06275269

Endoscopic Mucosal Injection Versus Ultrasound-Guided Injection of Triamcinolone to Treat Subglottic Stenosis

Без фазы С лечением Subglottic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-Guided, Translaryngeal Endoscopic Mucosal Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subglottic Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Safety and Economics of Translaryngeal Endoscopic Mucosal Injection Versus Ultrasound-Guided Injection of Triamcinolone for the Treatment of Subglottic Stenosis: a Multicenter, Randomized Controlled Study.

Обзор

This study employs a multicenter, randomized controlled trial method, where patients meeting the inclusion criteria for subglottic stenosis are randomly divided into two groups. These groups are respectively undergoing translaryngeal endoscopic mucosal injection and ultrasound-guided injection of triamcinolone treatment. The comparison will focus on various indicators such as therapeutic effect, incidence of adverse reactions, treatment costs, and hospital resource utilization between the two groups. The safety and effectiveness will be compared to determine the relative merits of the two treatment methods.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-Guided
    Ultrasound-Guided Triamcinolone Injection
  • Процедура Translaryngeal Endoscopic Mucosal Injection
    Translaryngeal Endoscopic Mucosal Injection of Triamcinolone

Первичные конечные точки

  • Incidence of Short-Term Postoperative Complications [Срок оценки: one week after intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall medical expenses incurred by patients [Срок оценки: one week after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1: "Diagnosed with subglottic stenosis through laryngoscopic examination or imaging studies such as CT."
  • 2: "Experiencing symptoms related to subglottic stenosis, such as breathing difficulties, hoarseness, etc."

Критерии исключения

  • 1: "Severe cardiopulmonary dysfunction, patients extremely debilitated and unable to tolerate the procedure."
  • 2: "Patients allergic to lidocaine, midazolam, triamcinolone, or any of their components."
  • 3: "Pregnant or lactating women."
  • 4: "Unstable angina, congestive heart failure, severe bronchial asthma."
  • 5: "Severe hypertension and arrhythmias, hemodynamically unstable, and severe respiratory failure (PaO2 <60mmHg after oxygen therapy or mechanical ventilation)."
  • 6: "Known coagulation dysfunction, inability to stop anticoagulants, antiplatelet agents, aspirin, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs before treatment."
  • 7: "Patients do not agree to participate in this study."
  • 8: "Participation in other studies within the last three months and not withdrawn or concluded, or having received triamcinolone treatment less than 1 month ago."
  • 9: "Researchers believe there are any circumstances making the patient unsuitable for inclusion."

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06275269 · ZRJY2021-BJ08-04-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗