Меню
Идёт набор NCT06275217

Mindful Yoga for Postpartum Depression

Без фазы С лечением Mood Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness-based yoga program, Psychoeducation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mood Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of a Mindful Yoga Program on Mood Symptoms and Stress for Postpartum Women With Depressive Symptoms: a Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

This is a parallel-group randomized controlled trial. A total of 198 postpartum women with depressive symptoms (EPDS scores≥8 at baseline) will be recruited and randomized into two groups: 10-week mindful yoga intervention and 10-week psychoeducation program. Clinical assessment of depression, self-report questionnaires and salivary cortisol tests will be performed at baseline, after 10-week intervention, and at 6-month and 12-month follow-ups. The investigators expected that the mindful yoga intervention will reduce depression after 10 weeks compared to psychoeducation. The mindful yoga intervention will further reduce anxiety, stress, improve quality of life and sleep, and steepen diurnal cortisol slopes. These effects will be maintained for at least six months.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness-based yoga program
    The intervention includes mindfulness-based components and yoga practice. Once a week for 10 weeks, with 1.5 hours in each session (30 minutes mindfulness-based practice and 1 hour yoga practice). A well-trained research personnel will facilitate the mindfulness-based section, and a qualified yoga instructor will facilitate the yoga section.
  • Другое Psychoeducation
    Knowledge of perinatal mental health, stress-related management, postnatal nutrition, exercise habit and sleep hygiene will be provided to the participants in the psychoeducation group. It is a group-based intervention delivered in hybrid mode including face-to-face and online group-based class. Once a week for 10 weeks, with 1.5 hour in each session.

Первичные конечные точки

  • Edinburgh Postnatal Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
Вторичные конечные точки (10)
  • Depression Anxiety Stress Scale-Depression [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Depression Anxiety Stress Scale-Anxiety [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Depression Anxiety Stress Scale-Stress [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • 36 Item-Short Form Health Survey Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Five Facet Mindfulness Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Pregnancy Symptom Inventory [Срок оценки: Baseline, 10 weeks, 6 months and 1 year follow-ups.]
  • Cortisol concentration level [Срок оценки: Baseline and 10 weeks (post-intervention).]
  • Physical fitness [Срок оценки: Baseline and 10 weeks (post-intervention).]
  • Balance [Срок оценки: Baseline and 10 weeks (post-intervention).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postpartum women aged 18-60 years old.
  • The scores of EPDS ≥ 10.
  • At least 6 week and up to 1 year after childbirth.
  • Giving birth to a single full-term healthy baby (gestation between 37-41 weeks, body weight > 2.5kg, APGAR score at 5 minutes > 7).
  • Fewer than 10 hours of yoga/Qi gong/Tai Chi or mindfulness/meditation practice in the previous 3 months.

Критерии исключения

  • Severe complications after delivery, or their infants are admitted to NICU.
  • Regular psychiatric follow-up.
  • Currently taking antipsychotic drugs.
  • Known pragnancy, or other contraindications to physical exercise (e.g., wound healing situation) according to the body examination by O\&G clinicians at 6 weeks after delivery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Hong Kong Polytechnic University — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06275217 · HMRF17182481

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗