Меню
Идёт набор NCT06275022

A Prospective Study on the Treatment of cLM Based on ICG Imaging

Без фазы С лечением Lymphatic Malformation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inflow occlusion with perforation of septation and sclerotherapy, Perforation of septation and sclerotherapy, Indocyanine green-guided partial resection and sclerotherapy, Partial resection and sclerotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphatic Malformation. Базовые параметры: 30 Days — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Study on the Treatment of Cystic Lymphatic Malformation Based on Indocyanine Green-fluorescence Imaging

Обзор

The goal of this prospective randomized controlled study is to explore the role of indocyanine green-fluorescence imaging in management of cystic lymphatic malformation.. To clarify the application value of indocyanine green-fluorescence imaging in both diagnosis and treatment of cystic lymphatic malformation (cLM) in children, is helpful for exploring pathogenesis of cLM, and providing a clearer scientific basis for subsequent surgical intervention. It also provides alternative for the future diagnosis and treatment of cLM. Participants will receive indocyanine green-fluorescence imaging before operation, while the patients in control group will receive traditional operation. Researchers will compare difference in curative effect between two groups.

Вмешательства

  • Процедура Inflow occlusion with perforation of septation and sclerotherapy
    Inflow occlusion assisted by indocyanine green-fluorescence imaging combined with perforation of septation and sclerotherapy
  • Процедура Perforation of septation and sclerotherapy
    Perforation of septation and sclerotherapy
  • Процедура Indocyanine green-guided partial resection and sclerotherapy
    Indocyanine green-fluorescence imaging-guided partial resection and sclerotherapy
  • Процедура Partial resection and sclerotherapy
    Partial resection and sclerotherapy

Первичные конечные точки

  • Cure rate [Срок оценки: 1month, 3 months]
  • Effective rate [Срок оценки: 1 month, 3 months]
  • Treatment frequency [Срок оценки: 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Likert score [Срок оценки: 6 months]
  • Wound infection [Срок оценки: 1 month]
  • Delayed healing [Срок оценки: 1 month]
  • Pigmentation [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

(1) no previous intervention; (2) cLM diagnosed by pretreatment magnetic resonance imaging (MRI); (3)3 to 6 months post-treatment follow-up; (4) Superfacial cLM

Критерии исключения

(1) history of iodine allergy; (2) syndromic cLM ; (3) severe liver and kidney dysfunction; (4) intralesional hemorrhage; (5) intralesional infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's hospital of Nanjing medical university — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06275022 · NanjingCH011665

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗