A Prospective Study on the Treatment of cLM Based on ICG Imaging
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Inflow occlusion with perforation of septation and sclerotherapy, Perforation of septation and sclerotherapy, Indocyanine green-guided partial resection and sclerotherapy, Partial resection and sclerotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphatic Malformation. Базовые параметры: 30 Days — 16 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Randomized Controlled Study on the Treatment of Cystic Lymphatic Malformation Based on Indocyanine Green-fluorescence Imaging
Обзор
The goal of this prospective randomized controlled study is to explore the role of indocyanine green-fluorescence imaging in management of cystic lymphatic malformation.. To clarify the application value of indocyanine green-fluorescence imaging in both diagnosis and treatment of cystic lymphatic malformation (cLM) in children, is helpful for exploring pathogenesis of cLM, and providing a clearer scientific basis for subsequent surgical intervention. It also provides alternative for the future diagnosis and treatment of cLM. Participants will receive indocyanine green-fluorescence imaging before operation, while the patients in control group will receive traditional operation. Researchers will compare difference in curative effect between two groups.
Вмешательства
- Процедура Inflow occlusion with perforation of septation and sclerotherapy
Inflow occlusion assisted by indocyanine green-fluorescence imaging combined with perforation of septation and sclerotherapy - Процедура Perforation of septation and sclerotherapy
Perforation of septation and sclerotherapy - Процедура Indocyanine green-guided partial resection and sclerotherapy
Indocyanine green-fluorescence imaging-guided partial resection and sclerotherapy - Процедура Partial resection and sclerotherapy
Partial resection and sclerotherapy
Первичные конечные точки
- Cure rate [Срок оценки: 1month, 3 months]
- Effective rate [Срок оценки: 1 month, 3 months]
- Treatment frequency [Срок оценки: 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Likert score [Срок оценки: 6 months]
- Wound infection [Срок оценки: 1 month]
- Delayed healing [Срок оценки: 1 month]
- Pigmentation [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Критерии включения
(1) no previous intervention; (2) cLM diagnosed by pretreatment magnetic resonance imaging (MRI); (3)3 to 6 months post-treatment follow-up; (4) Superfacial cLM
Критерии исключения
(1) history of iodine allergy; (2) syndromic cLM ; (3) severe liver and kidney dysfunction; (4) intralesional hemorrhage; (5) intralesional infection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Children's hospital of Nanjing medical university — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT06275022 · NanjingCH011665