Меню
Идёт набор NCT06274333

Adding Dexmedetomidine or Tramadol to Paracetamol- An Effort to Attenuate Catheter Related Bladder Discomfort

Фаза III С лечением Percutaneous Nephrolithotripsy (PCNL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine 0.5 mic/kg, Tramadol 1mg/kg, Paracetamol 10mg/kg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Percutaneous Nephrolithotripsy (PCNL). Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Adding Dexmedetomidine or Tramadol to Paracetamol- An Effort to Attenuate Catheter Related Bladder Discomfort: A Randomized, Triple-Blind Clinical Trial

Обзор

The insertion of a urinary catheter in a patient undergoing a surgical procedure, especially urinary interventions, may lead to catheter-related bladder discomfort (CRBD) with varying degrees of severity during the postoperative period. Paracetamol is a drug with proven efficacy for the management of mild and moderate postoperative pain. Tramadol is a centrally acting, synthetic opioid analgesic with weak opioid agonist properties. It inhibits the detrusor activity by inhibition of type-1 muscarinic (M1) and type-3 muscarinic (M3) receptors. Dexmedetomidine, a highly selective α2-adrenergic receptor agonist, with analgesic, sedative, anxiolysis, sympatholytic, and sedative properties, is a very useful associated agent for general anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine 0.5 mic/kg
    Group I (DP group) will receive dexmedetomidine 0.5 mic/kg and paracetamol 10mg/kg,
  • Препарат Tramadol 1mg/kg
    Group II (TP group) will receive tramadol 1mg/kg and paracetamol 10mg/kg.
  • Препарат Paracetamol 10mg/kg
    Group I (DP group) will receive dexmedetomidine 0.5 mic/kg and paracetamol 10mg/kg. Group II (TP group) will receive tramadol 1mg/kg and paracetamol 10mg/kg.

Первичные конечные точки

  • The incidence of catheter-related bladder discomfort (CRBD) [Срок оценки: 24 hours postoperative]
Вторичные конечные точки (4)
  • Postoperative pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Meperidine requirement [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Surgeon satisfaction [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 20 - 50 years
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I or II,
  • undergo percutaneous nephrolithotomy (PCNL)

Критерии исключения

  • Patients with history of psychotic illnesses
  • Opioid users
  • Bladder obstruction,
  • Benign prostatic hyperplasia
  • Overactive bladder (OAB) defined as frequency \_3 times at night or \_8 times within 24 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Neveen Kohaf — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06274333 · RC.18.1.2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗