Идёт набор NCT06273800

Chemosensitivity During Phases of the Menstrual Cycle in Breast Cancer Patients

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Blood sample.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a prospective, multicenter study in which a serum sample will be collected at the day of starting neo adjuvant treatment in breast cancer patients

Вмешательства

Процедура Blood sample
Collection of serum sample at the day of start of neo adjuvant treatment

Первичные конечные точки

pCR rate [Срок оценки: At 6 months]

Вторичные конечные точки (6)

Radiological reduction on tumor size [Срок оценки: At 6 months]
Pathological reduction on tumor size [Срок оценки: At 6 months]
Residual cancer burden (RCB) [Срок оценки: At 6 months]
Distant recurrence free interval (DRFI) [Срок оценки: Up to 120 months]
Recurrence-free interval (RFI) [Срок оценки: Up to 120 months]
Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 120 months]

Критерии участия

Критерии включения

Women with a new diagnosis of triple negative breast cancer who have not yet started systemic treatment.
Patients with stage I-III disease, patient with locoregional recurrence who have not been treated with chemotherapy before. ,
Aged < 60 years
Women having a (regular) physiological menstrual cycle
Patients who are assigned to receive neoadjuvant chemotherapy with or without immunotherapy, targeted therapy and endocrine therapy
Patients must be systemic treatment naïve for current malignancy (e.g. no chemotherapy, hormonal therapy or targeted therapy)
Signed written informed consent

Критерии исключения

current use of hormonal contraception or in the six weeks prior to start of neoadjuvant systemic treatment for breast cancer, such as:
Oral contraception (OAC)
Hormonal intra-uterine device (IUD, Mirena)
No ovarian function suppression to preserve fertility
Other forms of hormonal contraception, including but not limited to: nuva-ring, Implanon, prikpil
Currently pregnant and / or breast feeding. In case of use of hormonal contraception or breast feeding in de last year: patients should have had at least 2 menstrual cycles since stopping hormonal contraception.

\- active other malignancy