Меню
Идёт набор NCT06273748

RChildUV:Study on Non-infectious Chronic Uveitis in Pediatric Age

— Наблюдательное Uveitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uveitis. Базовые параметры: 1 год — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бельгия, Греция, Италия, Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective and Prospective Observational Study on Non-infectious Chronic Uveitis in Pediatric Age

Обзор

Uveitis is an inflammatory disease of the uvea, one of the highly vascularized fundamental structures of the eye. It is a rare condition in children, with an incidence in the pediatric population ranging from 2% to 14% of all uveitis cases. The diagnosis and management of patients with uveitis rely on a multidisciplinary approach involving an ophthalmologist, a rheumatologist, and an infectious disease specialist to establish the correct diagnosis and assess the involvement of other organs. In Italy, there is no national or regional registry for non-infectious chronic uveitis as per the Prime Ministerial Decree (DPCM) of March 3, 2017 (Identification of surveillance systems and registries for mortality, tumors, and other diseases). However, many clinical centers adopt data recording systems to evaluate the quality of care and to study diseases and outcomes. The Universitary Hospital Meyer Institute Research Hospital (IRCCS) is a national referral center for managing these pediatric cases of non-infectious chronic uveitis, estimated to constitute 95% of all pediatric uveitis cases

Первичные конечные точки

  • Describe a population of paediatric patients with chronic non-infectious uveitis [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Describe a population of paediatric patients with chronic non-infectious uveitis [Срок оценки: 6 months, 12 months, 2 years and then every year]
  • Identify any differences between the different forms of uveitis in terms of characteristics and outcomes [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Identify risk factors for a more severe course [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Frequency achievement of response for each drug according to the definition of response [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Time to archieve the response after drug initiation [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Achievement of inactive disease on therapy according to the definition of MIWGUC [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Time to achieve inactive disease on therapy according to the definition of MIWGUC [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Presence and percentages of flares on therapy after achievement of remission on therapy [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]
  • Time to the first flare on therapy [Срок оценки: thorugh the study and after 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of non-infectious chronic uveitis before the age of 16;
  • signed informed consent form.

Критерии исключения

  • Patients with a diagnosis of infectious uveitis
  • history of malignant pathology,
  • history of demyelinating pathology,
  • history of cerebral vasculitis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 13 центров
  • Meyer Children's Hospital IRCCS — Florence
  • Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari — Bari
  • Ospedale Spedali Civili di Brescia — Brescia
  • Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University — Catanzaro
  • Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi — Lecce
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologi — Milan
  • Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Mi — Milan
  • - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Os — Padova
  • … и ещё 5 центров
США · 3 центра
  • Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology — Kansas City
  • The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital — Boston
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
Бельгия · 1 центр
  • University fo Gent — Ghent
Греция · 1 центр
  • ATTIKON General Hospital — Athens
Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University, — Kocaeli

Идентификаторы

NCT: NCT06273748 · RChildUV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗