Меню
Набор скоро начнётся NCT06273722

D-OCT for Detection and Subtyping of BCC: a Diagnostic Cohort Study

— Наблюдательное Basal Cell Carcinoma Optical Coherence Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vivosight Multi-beam Swept-Source Frequency Domain OCT scanner.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Basal Cell Carcinoma, Optical Coherence Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamic Optical Coherence Tomography for Detection and Subtyping of Basal Cell

Обзор

The current gold standard for diagnosing basal cell carcinoma (BCC) is the histopathological examination of biopsy specimen. However, non-invasive imaging modalities such as optical coherence tomography (OCT) may replace biopsy if BCC presence and its subtype can be established with high confidence. Subtype differentiation is crucial; while superficial BCCs (sBCC) can be treated topically, nodular (nBCC) and infiltrative BCCs (iBCC) require excision. Dynamic OCT (D-OCT) is a functionality integrated within the OCT device, enabling the visualization of vascular structures through speckle variance. Descriptive studies have unveiled vascular shapes and patterns associated with BCC and its respective subtypes. These findings suggest that D-OCT could contribute to the accuracy of BCC detection and subtyping. Yet comparative clinical studies between OCT and D-OCT are lacking. In the proposed diagnostic cohort study, we aim to assess whether D-OCT assessment is superior to OCT in terms of accuracy for BCC detection and subtyping.

Вмешательства

  • Устройство Vivosight Multi-beam Swept-Source Frequency Domain OCT scanner
    Vivosight Multi-beam Swept-Source Frequency Domain OCT scanner (Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, UK; resolution \<7.5 µm lateral, \<5 µm axial; depth of focus 1.0 mm; scan area 6 × 6 mm).

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy for BCC detection on D-OCT assessment [Срок оценки: Measured before December 31st 2024]
Вторичные конечные точки (2)
  • Diagnostic accuracy for BCC subtyping on D-OCT assessment [Срок оценки: Measured before December 31st 2024]
  • Diagnostic value of vascular structures and patterns [Срок оценки: Measured before December 31st 2024]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18+ years
  • Lesions suspect for non-melanoma skin cancer or premalignancy
  • Patient underwent D-OCT scan and biopsy conform regular care

Критерии исключения

  • Patient unable to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06273722 · 2024-0059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗